Un ensayo clínico iniciado por Peter Mac sugiere una forma de mejorar drásticamente los resultados en pacientes con formas de alto riesgo de linfoma de células B grandes, que de otro modo tienen un 50% de posibilidades de curación con una terapia convencional.
por el Centro Oncológico Peter MacCallum
Los pacientes inscritos en el ensayo COALITION tenían entre 18 y 65 años y mostraban características clínicas o tenían un resultado de prueba genética que indicaba un «alto riesgo» de que su cáncer no respondiera a las terapias estándar o recidivara después de ellas.
Todos los pacientes recibieron uno de los dos regímenes de tratamiento estándar, «R-CHOP» o «Pola-R-CHP». Este ensayo de fase II evaluó la seguridad y la eficacia de añadir el fármaco glofitamab a cada uno de estos regímenes.
«Este ensayo involucró a un grupo de pacientes en quienes los malos resultados son comunes, y se espera que solo la mitad se cure con tratamientos convencionales», afirma el Dr. Adrian Minson, especialista en linfoma de Peter Mac, quien codirigió el ensayo nacional junto con el profesor Michael Dickinson, director de linfoma agresivo.
«Sin embargo, cuando se añadió glofitamab a estos regímenes de tratamiento comúnmente utilizados, R-CHOP y Pola-R-CHP, observamos respuestas potentes y duraderas en casi todos los pacientes».
De los 80 pacientes del ensayo, más del 95 % completaron la terapia (R-CHOP o Pola-R-CHP más glofitamab). Entre ellos, el 98 % obtuvo una «respuesta completa», lo que significa que su cáncer de sangre se volvió indetectable en las exploraciones más sensibles.
No se observaron nuevas toxicidades importantes y los efectos secundarios se consideraron controlables. En el seguimiento realizado casi dos años después (mediana de 21 meses), las tasas de supervivencia libre de progresión y supervivencia global fueron del 86 % y el 92 %, respectivamente.
El profesor Dickinson afirma: «Estos resultados son prometedores y respaldan un ensayo clínico de fase III más amplio, actualmente en curso, para evaluar el glofitamab como tratamiento de primera línea, en combinación con otras terapias, para las formas de alto riesgo de linfoma de células B grandes».
Estos resultados acaban de publicarse en el Journal of Clinical Oncology , en un artículo titulado «Glofitamab combinado con Pola-R-CHP o R-CHOP como primera terapia en pacientes más jóvenes con linfoma de células B grandes de alto riesgo: resultados del estudio COALITION».
El ensayo COALITION fue iniciado por los investigadores el Profesor Dickinson y el Dr. Minson, patrocinado por Peter Mac, e involucró a pacientes de Peter Mac y otros 14 sitios australianos.
Glofitamab es un tipo de tratamiento con anticuerpos que ayuda al sistema inmunológico a atacar las células del linfoma, y un beneficio de este tipo de medicamento es que puede usarse junto con los tratamientos basados en quimioterapia y potencialmente mejorar sus resultados.
R-CHOP es un tratamiento quimioterapéutico común que incluye cinco fármacos: rituximab, ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina y prednisona. Pola-R-CHP es similar, pero sustituye la vincristina por polatuzumab vedotina.
Más información: Adrian Minson et al., Glofitamab combinado con Pola-R-CHP o R-CHOP como primera terapia en pacientes jóvenes con linfoma de células B grandes de alto riesgo: Resultados del estudio COALITION, Journal of Clinical Oncology (2025). DOI: 10.1200/JCO-25-00481
