Los resultados obtenidos con macacos rhesus proporcionan una base sólida para una investigación pionera en humanos sobre la reparación del corazón con músculo cardíaco modificado a partir de células madre. El estudio es un hito para la aplicación clínica del «parche cardíaco» como una opción de tratamiento innovadora para pacientes con insuficiencia cardíaca avanzada en el Centro Médico Universitario de Göttingen (UMG) y el Centro Médico Universitario Schleswig-Hostein, Canpus Lübeck (UKSH). El estudio forma parte de la estrategia de investigación traslacional del Centro Alemán de Investigación Cardiovascular (DZHK). Los resultados se han publicado en Nature .
por Lena Bösch, Universitätsmedizin Göttingen – Universidad Georg-August-Universität
El ensayo clínico BioVAT-HF-DZHK20 está investigando actualmente un enfoque único para abordar la necesidad médica no satisfecha en pacientes con insuficiencia cardíaca avanzada . La implantación de un parche cardíaco diseñado mediante ingeniería tisular, llamado músculo cardíaco diseñado (EHM), está desarrollado para reparar el corazón defectuoso.
El parche EHM es un músculo cardíaco cultivado en laboratorio, compuesto por células cardíacas derivadas de células madre pluripotentes inducidas embebidas en un hidrogel de colágeno. La base para la traducción a pruebas clínicas se estableció mediante la simulación del tratamiento clínico en macacos rhesus . El parche EHM es actualmente la única tecnología que permite una administración segura y eficaz con retención a largo plazo de cardiomiocitos en el corazón.
Un equipo interdisciplinario dirigido por el profesor Wolfram-Hubertus Zimmermann, director del Departamento de Farmacología y Toxicología del Centro Médico Universitario (UMG) y director científico de los estudios preclínicos y clínicos del parche cardíaco, junto con colegas de la UMG y del UKSH, ha implantado con éxito el llamado «parche cardíaco» en pacientes con insuficiencia cardíaca por primera vez.
La aprobación de este ensayo clínico por parte de la autoridad reguladora responsable, el Instituto Paul-Ehrlich, fue precedida por la documentación de la seguridad y eficacia del parche cardíaco en macacos rhesus. La simulación de la aplicación clínica en macacos rhesus en el Centro Alemán de Primates, Instituto Leibniz para la Investigación de Primates (DPZ), fue esencial para reunir datos convincentes que respaldaran la traducción clínica.
Los investigadores pudieron demostrar que los parches cardíacos implantados, compuestos por hasta 200 millones de células, condujeron a una mejora en la función cardíaca mediante la remuscularización (creación de nuevo músculo cardíaco). Las técnicas de imagen y el análisis de tejidos confirmaron que las células musculares cardíacas implantadas se conservan bajo la supresión inmunológica concomitante y fortalecen la función de bombeo del corazón.
«Hemos demostrado en macacos rhesus que la implantación de un parche cardíaco puede aplicarse para remuscularizar el corazón dañado. El reto era generar e implantar suficientes células musculares cardíacas a partir de células madre pluripotentes inducidas de macacos rhesus para lograr una reparación cardíaca sostenible sin efectos secundarios peligrosos como arritmia cardíaca o crecimiento de tumores «, explica el profesor Zimmermann.
Los resultados de las investigaciones ahora divulgadas fueron cruciales para la aprobación del primer ensayo clínico del mundo para reparar el corazón con implantes de músculo cardíaco diseñados a partir de tejidos desarrollados en el laboratorio en personas con insuficiencia cardíaca avanzada.
Más información: Wolfram-Hubertus Zimmermann, Injertos de músculo cardíaco diseñados para la reparación cardíaca en primates y humanos, Nature (2025). DOI: 10.1038/s41586-024-08463-0 . www.nature.com/articles/s41586-024-08463-0
