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Retiran del mercado un medicamento para la infección del tracto urinario


Se retiraron del mercado tres lotes de un medicamento diseñado para tratar diversas infecciones del tracto urinario porque los comprimidos redondos de color blanco podrían tener manchas negras debido a contaminación microbiana.


por David J. Neal

Miami Herald.


La aparición de manchas «fue reportada en una queja sobre la calidad del producto», dijo Amneal Pharmaceuticals en su aviso de retiro publicado por la FDA sobre las tabletas de sulfametoxazol/trimetoprima, USP, 400 mg/80 mg.

En cuanto a los problemas que esto podría causar, el aviso de Amneal decía: «Los productos orales contaminados con Aspergillus pueden provocar infecciones graves y potencialmente mortales. El uso del producto defectuoso en pacientes con enfermedades inmunosupresoras subyacentes aumenta la preocupación por infecciones graves».

El sulfametoxazol/trimetoprima se utiliza para las infecciones urinarias causadas por una amplia lista de cepas, entre las que se encuentran E. coli; infecciones del oído medio en niños; Streptococcus pneumoniae , también conocido como neumococo, que según la Clínica Cleveland puede causar neumonía, sepsis o meningitis bacteriana ; y «diarrea del viajero».

Las tabletas retiradas del mercado con 400 mg de sulfametoxazol y 80 mg de trimetoprima se distribuyeron a mayoristas y distribuidores de todo el país entre el 4 de diciembre y el 15 de mayo. Si tiene estas tabletas, pero las adquirió antes del 4 de diciembre, está a salvo.