La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha aprobado Journavx, un nuevo analgésico sin los riesgos de adicción o sobredosis asociados a medicamentos como Vicodin y OxyContin.
Por India Edwards
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La nueva píldora, desarrollada por Vertex Pharmaceuticals, está destinada al alivio del dolor a corto plazo después de una cirugía o lesión, informó Associated Press.
Si bien proporciona una alternativa largamente esperada a los opioides y analgésicos de venta libre como el ibuprofeno, las investigaciones sugieren que su eficacia es modesta en comparación con los tratamientos opioides estándar.
A diferencia de los opioides, que se unen a los receptores cerebrales para reducir el dolor pero a menudo provocan dependencia y adicción, Journavx funciona de manera diferente.
El medicamento bloquea proteínas específicas que desencadenan señales de dolor antes de que lleguen al cerebro.
«Al intentar desarrollar medicamentos que no tengan los riesgos adictivos de los medicamentos opioides, un factor clave es trabajar para bloquear la señalización del dolor antes de que llegue al cerebro», dijo anteriormente a Associated Press el Dr. David Altshuler, vicepresidente ejecutivo y director científico de Vertex.
Estudios de más de 870 pacientes que tomaron Journavx después de una cirugía de pie y abdomen mostraron que el medicamento proporcionó más alivio que un placebo, pero no fue más efectivo que una píldora combinada común de opioide y acetaminofeno.
«No es una certeza absoluta en cuanto a su eficacia», dijo a Associated Press Michael Schuh, de la Clínica Mayo, un farmacéutico que no participó en la investigación. «Pero sí es una certeza absoluta en el sentido de que se trata de una vía y un mecanismo de acción muy diferentes. Por lo tanto, creo que es muy prometedor».
Una de las principales preocupaciones es el costo. Journavx tendrá un precio de lista de $15.50 por pastilla, en comparación con los opioides genéricos, que cuestan $1 o menos.
Algunos efectos secundarios reportados incluyeron náuseas, estreñimiento, picazón, sarpullido y dolor de cabeza, pero no hubo riesgo de adicción.
«El nuevo medicamento tiene perfiles de efectos secundarios que son inherentemente, no sólo diferentes, sino que no implican el riesgo de abuso de sustancias y otros efectos secundarios clave asociados con los opioides», dijo a Associated Press el Dr. Charles Argoff del Centro Médico Albany en Nueva York, quien asesoró a Vertex sobre el desarrollo del fármaco.
La aprobación marca el primer avance importante en el tratamiento del dolor en más de dos décadas.
Vertex comenzó a desarrollar el medicamento a principios de la década de 2000, cuando las sobredosis de opioides aumentaron debido a la prescripción masiva para enfermedades crónicas como la artritis y el dolor de espalda.
Si bien las prescripciones de opioides han disminuido drásticamente en los últimos años, la epidemia actual está impulsada principalmente por el fentanilo ilícito, en lugar de los opioides farmacéuticos, informó Associated Press.
Vertex ha despertado mucho interés, pero las acciones de la farmacéutica sufrieron un golpe en diciembre después de los resultados decepcionantes de un estudio sobre el dolor nervioso crónico.
A pesar de esto, la compañía planea continuar con otro ensayo de etapa avanzada con la esperanza de obtener la aprobación de la FDA para el tratamiento del dolor crónico .
