Una revisión sistemática y un metaanálisis dirigidos por la Universidad de Shandong en China han evaluado la eficacia y seguridad comparativas de los medicamentos antivirales para el tratamiento de la gripe no grave. Los hallazgos indican que el baloxavir puede reducir los riesgos de ingreso hospitalario para los pacientes de alto riesgo y acortar la duración de los síntomas sin aumentar los eventos adversos. Un factor que distingue al baloxavir de otros antivirales en el estudio fue la calidad de los datos analizados.
Por Justin Jackson, Medical Xpress
La gripe es una enfermedad respiratoria viral que afecta a millones de personas cada año y que presenta complicaciones graves que pueden ser fatales. Los medicamentos antivirales, como los inhibidores de la neuraminidasa , como el oseltamivir (Tamiflu) y el zanamivir (Relenza), y los inhibidores de la endonucleasa, como el baloxavir (Xofluza), se utilizan para aliviar los síntomas y reducir las complicaciones al actuar sobre mecanismos específicos del virus de la gripe. Los inhibidores de la neuraminidasa bloquean la capacidad del virus de propagarse entre las células, mientras que los inhibidores de la endonucleasa impiden que el virus replique su material genético.
Encontrar la estrategia de tratamiento óptima para la gripe no grave sigue siendo difícil debido a los resultados contradictorios de estudios anteriores. Para filtrar la información errónea, se analizaron en conjunto muchos de esos estudios anteriores.
En el metaestudio, «Medicamentos antivirales para el tratamiento de la influenza no grave: una revisión sistemática y un metaanálisis en red», publicado en JAMA Internal Medicine , el equipo analizó 73 ensayos clínicos aleatorios que involucraron a 34.332 participantes y compararon medicamentos antivirales de acción directa, incluidos baloxavir, oseltamivir, zanamivir y otros, contra placebo o atención estándar.
Las fuentes de datos incluyeron MEDLINE, Embase, CENTRAL, CINAHL, Global Health, Epistemonikos y ClinicalTrials.gov. La extracción y síntesis de datos fueron realizadas de forma independiente por pares de revisores. Un total de 73 ensayos cumplieron los criterios de inclusión, abarcando estudios realizados entre 1971 y 2023. Los investigadores evaluaron resultados como mortalidad, hospitalización, alivio de síntomas y eventos adversos.
La certeza de la evidencia se evaluó utilizando el método GRADE (Grading of Recommendations Assessment, Development, and Evaluation). Este método sistemático evalúa la calidad de la evidencia en función de factores como el riesgo de sesgo, la consistencia de los resultados, la inmediatez de la evidencia y la precisión de las estimaciones. Este marco ayuda a determinar la solidez de los hallazgos y su fiabilidad para la toma de decisiones clínicas.
Los resultados mostraron que el baloxavir probablemente reduce la duración de los síntomas en 1,02 días (certeza moderada) y puede reducir los riesgos de ingreso hospitalario para pacientes de alto riesgo (certeza baja). La evidencia de alta certeza indicó que el baloxavir tiene poco o ningún efecto sobre la mortalidad para pacientes de bajo y alto riesgo.
Los efectos adversos asociados con baloxavir fueron menores que los asociados con placebo (certeza alta). Sin embargo, el baloxavir se asoció con un riesgo de aparición de resistencia de aproximadamente el 10 % (certeza baja).
El oseltamivir mostró poco o ningún efecto sobre la mortalidad (certidumbre alta) y la hospitalización (certidumbre alta) para ambos grupos de riesgo. La reducción media en la duración de los síntomas fue de 0,75 días (certidumbre moderada). La evidencia de certeza moderada sugiere que el oseltamivir probablemente aumenta los eventos adversos.
Otros antivirales, como el zanamivir, el laninamivir y el umifenovir, demostraron efectos inconsistentes o inciertos sobre los resultados clave, con una calidad de evidencia que varió de moderada a muy baja. No se disponía de datos sobre hospitalizaciones en el caso del peramivir y la amantadina.
El baloxavir surgió como una opción prometedora para los pacientes de alto riesgo con gripe no grave, ya que ofrece posibles beneficios en la reducción del riesgo de hospitalización (certeza baja) y la duración de los síntomas (certeza moderada) sin aumentar los eventos adversos relacionados con el tratamiento (en comparación con el placebo). Los hallazgos también refuerzan la limitada efectividad del oseltamivir en el alivio de los síntomas y su asociación con eventos adversos (certeza moderada).
Los investigadores identificaron importantes lagunas de evidencia en los datos de la revisión, lo que conduce a una baja certeza en muchos de los hallazgos comparativos, en particular con respecto al ingreso a la UCI, la duración de la hospitalización y la resistencia a los antivirales, lo que sugiere la necesidad de realizar estudios futuros con resultados más específicos para los pacientes.
Más información: Jonathan D. Baghdadi et al, The Limited Role for Antiviral Therapy in Influenza, JAMA Internal Medicine (2025). DOI: 10.1001/jamainternmed.2024.7258
Ya Gao et al., Medicamentos antivirales para el tratamiento de la gripe no grave, JAMA Internal Medicine (2025). DOI: 10.1001/jamainternmed.2024.7193
