La vacuna COVID-19 de Novavax podría recibir pronto la aprobación total de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), dijo la compañía el miércoles.
por I. Edwards
HealthDay
La actualización hizo subir las acciones de Novavax más del 21% en las primeras operaciones. También ayudó a disipar los temores de que la decisión hubiera sido retrasada por la Administración Trump, informó The Associated Press.
Novavax fabrica la única vacuna proteica contra la COVID-19 que aún está disponible en Estados Unidos. Actualmente, solo está aprobada para uso de emergencia. Esto difiere de las vacunas de ARNm de Pfizer y Moderna, que cuentan con la aprobación total de la FDA para ciertos grupos de edad.
En una nueva declaración, Novavax dijo que la FDA le ha pedido a la compañía que recopile más datos clínicos de las personas que reciben su vacuna.
La compañía agregó que está «trabajando con la FDA rápidamente» con la esperanza de obtener la aprobación completa «lo antes posible».
En el marco del uso de emergencia, las vacunas pueden retirarse incluso después de que se considere que la emergencia sanitaria ha terminado. La aprobación completa de la FDA significa que un producto puede permanecer en el mercado incluso después de que termine la emergencia sanitaria. (La Organización Mundial de la Salud declaró el fin de la emergencia de la COVID-19 en mayo de 2023).
La vacuna estaba en camino a recibir la aprobación de la FDA el 1 de abril. Pero la comisionada interina de la FDA, Dra. Sara Brenner, le dijo a la agencia que pausara la decisión, dijo AP.
Esto generó preocupación por la posibilidad de que el secretario de Salud de Estados Unidos, Robert F. Kennedy Jr., un veterano escéptico de las vacunas, haya influido en el retraso. El director de vacunas de la FDA, Dr. Peter Marks, dimitió el mes pasado tras un enfrentamiento con Kennedy sobre la seguridad de las vacunas.
Las vacunas contra la COVID-19 que se utilizan en Estados Unidos entrenan al cuerpo para reconocer la proteína pico característica del virus SARS-CoV2.
A diferencia de las vacunas de Pfizer y Moderna, que dependen de un código genético para desencadenar una respuesta inmunitaria , la vacuna de Novavax combina copias cultivadas en laboratorio de la proteína de pico con un agente que ayuda a estimular el sistema inmunitario.
Cada año, los fabricantes de vacunas actualizan sus vacunas contra la COVID-19 para atacar mejor a las nuevas variantes, de forma similar a como se modifican las vacunas contra la gripe cada año.
