Los médicos del Hospital Universitario Emory realizaron la primera implantación quirúrgica en los Estados Unidos de un nuevo tipo de bomba cardíaca diseñada para ayudar a salvar a pacientes con insuficiencia cardíaca, utilizando un dispositivo más pequeño y más cómodo.
por Helena Oliviero
«Es emocionante ver que todavía hay innovaciones», dijo el Dr. Mani Daneshmand, cirujano cardiotorácico de Emory que dirige el ensayo clínico en Emory que estudia la nueva bomba, conocida como dispositivo de asistencia ventricular o VAD, con la marca BrioVAD System.
Daneshmand lleva trabajando con bombas cardíacas unos 20 años. «Hemos pasado de preguntarnos ‘¿Cómo podemos evitar que estas personas mueran?’, que es un listón muy alto, a preguntarnos también que es un listón muy bajo. Ahora hemos descubierto cómo evitar que mueran. Ahora, vamos a hacer que disfruten más de la vida».
Los dispositivos de asistencia ventricular son bombas mecánicas que se implantan quirúrgicamente dentro del pecho para ayudar al corazón a bombear sangre. Los dispositivos de asistencia ventricular pueden ser un tratamiento que salve la vida de pacientes con insuficiencia cardíaca que no responden a otros tratamientos, como medicamentos, cirugías o marcapasos. También pueden servir como puente para pacientes que esperan un trasplante de corazón .
Tradicionalmente, los dispositivos de asistencia ventricular (VAD) han sido voluminosos y engorrosos, y conllevan graves riesgos de complicaciones, incluidas infecciones en el lugar por donde el cable del dispositivo sale del cuerpo. Para implantarlo, es necesaria una cirugía mayor a corazón abierto. El dispositivo se implanta dentro del corazón, pero tiene una unidad de control y una batería que se lleva fuera del cuerpo y se conecta al VAD a través de una pequeña abertura en la piel.
En las últimas décadas se han producido importantes mejoras que permiten a las personas vivir más tiempo con menos complicaciones y con una mejor calidad de vida en comparación con versiones anteriores del dispositivo.
Daneshmand espera que el sistema BrioVAD suponga otro gran avance en el tratamiento. Tiene características diseñadas para reducir las complicaciones y será más cómodo de usar que las versiones anteriores del dispositivo.
Después de recibir la autorización de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. para comenzar los ensayos clínicos a principios de este año, Emory se convirtió en el primer sitio inscrito en el ensayo para utilizar el sistema BrioVAD en un paciente.
Como parte de un ensayo clínico, Emory y otras instituciones médicas de todo el país, entre ellas la Cleveland Clinic Foundation, la Duke University y la University of Chicago, harán un seguimiento de la seguridad y la eficacia del sistema BrioVAD y compararán el nuevo dispositivo con otras terapias disponibles en el mercado para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca terminal.
El estudio incluirá a unos 750 pacientes durante dos o tres años.
BrioVAD fue desarrollado por BrioHealth Solutions con sede en Massachusetts.
Daneshmand dijo que el objetivo del estudio es demostrar que este producto funciona tan bien como los tratamientos estándar, y no necesariamente mejor. Los investigadores buscarán otras ventajas importantes, como menos efectos secundarios y facilidad de uso y comodidad.
Daneshmand dijo que la bomba BrioVAD es más pequeña que las que están disponibles comercialmente actualmente, lo que hace que sea menos engorrosa de implantar y potencialmente menos laboriosa de retirar si un receptor de VAD necesita un trasplante de corazón en el futuro.
La bomba VAD tiene un diseño único, dijo Daneshmand, que imita el ritmo natural del pulso humano y al mismo tiempo es más suave para el corazón.
Los componentes portátiles están diseñados para la experiencia del paciente, dijo. El dispositivo de asistencia vascular que está disponible comercialmente ahora incluye un controlador y dos baterías grandes y pesadas, pero el BrioVAD tiene un controlador más pequeño con la batería de respaldo incluida, lo que significa que el paciente solo necesita estar conectado a una batería más liviana.
«Espero que los cambios de diseño demuestren a largo plazo que los pacientes tienen menos infecciones, menos complicaciones y que algunas cosas son prácticas. No tienen que llevar dos baterías grandes y pesadas ni un sistema de transmisión grande y difícil de manejar, sino uno pequeño y flexible».
«Hay cosas que la FDA no analiza, como si los pacientes prefieren dos baterías o una. Pero cuando atendemos a los pacientes, sí que marca una diferencia para ellos. Todas estas cosas afectan a la calidad de vida».
Se estima que 6,2 millones de estadounidenses padecen actualmente insuficiencia cardíaca, es decir, que el corazón no bombea sangre como debería. La insuficiencia cardíaca es responsable de una de cada ocho muertes en los EE. UU. por año, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades. Datos recientes muestran que los pacientes con insuficiencia cardíaca avanzada que reciben una bomba cardíaca pueden sobrevivir cinco años o más.
Daneshmand dijo que Emory Healthcare es líder a nivel nacional en la implantación de VAD, y que los médicos implantan entre 80 y 100 de ellos cada año.
Daneshmand dijo que la paciente que recibió el primer sistema BrioVAD tiene alrededor de 30 años, está muy bien y ya fue dada de alta. Tiene miocardiopatía dilatada, o DCM, una afección que hace que el corazón se agrande y se debilite, lo que dificulta el bombeo eficaz de la sangre.
A medida que su salud mejore, podría ser candidata para un trasplante de corazón en el futuro, dijo.
«Es la mayor satisfacción del mundo poder ayudar a una persona enferma a mejorar», afirmó. «No hay nada mejor que ver a un paciente que estaba enfermo y que regresa y, gracias a las acciones de su equipo, se siente mejor… Tiene una energía inigualable. Creo que seguirá haciéndolo muy bien».
Daneshmand dijo que ha visto muchas iteraciones de la bomba en las últimas dos décadas.
Dijo que lo que está ampliamente disponible hoy en día es excelente, pero «no es perfecto».
«Es un momento emocionante para trabajar en este ámbito», afirmó. «La primera versión con la que trabajé fue una bomba que funcionaba bien en ese momento. Era algo con lo que la gente podía irse a casa y recibir asistencia, pero era ruidosa, se rompía con facilidad y los pacientes necesitaban múltiples operaciones para poder seguir con vida», afirmó.
