Muchos pacientes sufren no solo síntomas respiratorios debido a la COVID-19, sino también una reducción significativa del rendimiento físico. Un comprimido patentado (CICR-NAM), desarrollado en el Hospital Universitario de Schleswig-Holstein (UKSH), Campus Kiel, libera nicotinamida, una forma de vitamina B3, específicamente en el intestino.
por Exzellenzcluster Präzisionsmedizin für chronische Entzündungserkrankungen
La administración de CICR-NAM ha demostrado un efecto estadísticamente significativo en un gran estudio (COVit-2) con 900 pacientes con COVID-19: con CICR-NAM, los pacientes recuperaron su rendimiento físico normal en la vida cotidiana más rápidamente en dos semanas que con un placebo.
El equipo del Clúster de Excelencia «Medicina de Precisión en la Inflamación Crónica» (PMI) publicó los resultados en Nature Metabolism . Gracias a sus sofisticadas estructuras de gestión e integración de datos, el Clúster puede realizar estudios de gran envergadura, como el COVit-2, en poco tiempo.
Una tableta innovadora libera nicotinamida específicamente en el intestino.
Investigaciones previas ya habían demostrado que el metabolismo de los pacientes con COVID-19 y otras infecciones virales presenta una mayor necesidad de fuentes de energía durante la fase aguda de la enfermedad. Uno de los precursores de los factores metabólicos en el sistema energético celular es la vitamina B3.
También se sabe que la COVID-19 altera negativamente el microbioma intestinal. Aquí es donde entra en juego el nuevo comprimido CICR-NAM (nicotinamida de liberación ileocolónica controlada) de Kiel: libera nicotinamida específicamente en la última sección del intestino delgado y en el intestino grueso.
Como resultado, la nicotinamida puede tener un efecto positivo en el microbioma intestinal, compensar la deficiencia de vitaminas y fortalecer ciertos procesos metabólicos.
«Estos resultados han supuesto un gran avance. Una intervención basada íntegramente en la nutrición molecular puede influir en la evolución de una enfermedad infecciosa grave como la COVID-19», afirma el profesor Stefan Schreiber, director del Departamento de Medicina Interna I y del Instituto de Biología Molecular Clínica (IKMB) del UKSH, Campus Kiel, e investigador principal del estudio.
«Esto significa que se ha establecido un nuevo principio antiinflamatorio al influir específicamente en el microbioma».
«La nicotinamida de los comprimidos convencionales ya se absorbe en el estómago y el intestino delgado, antes de llegar al microbioma intestinal», explica el Dr. Georg Wätzig, coordinador de Investigación Traslacional del IKMB, quien dirigió el desarrollo de los comprimidos CICR-NAM y coordinó el estudio COVit-2.
«Con este estudio, hemos probado con éxito un nuevo enfoque en el que la vitamina B3 se protege primero y se libera únicamente en el intestino».
Éxito en un gran ensayo controlado con placebo
En el ensayo COVit-2, el equipo examinó a 900 pacientes recién diagnosticados con COVID-19 en toda Alemania, la mitad de los cuales fueron asignados aleatoriamente para tomar dos comprimidos de nicotinamida (500 mg de CICR-NAM y nicotinamida convencional) o comprimidos de placebo de aspecto idéntico durante cuatro semanas.
El estudio fue doble ciego, es decir, ni los pacientes ni los miembros del equipo sabían quién pertenecía a qué grupo. Los pacientes fueron entrevistados telefónicamente repetidamente sobre la evolución de su enfermedad. Muchos también enviaron muestras de heces regularmente para analizar la composición de su microbioma intestinal junto con la evolución de su enfermedad.
Los resultados del ensayo COVit-2 muestran que los pacientes con un factor de riesgo de COVID-19 grave, como fumadores o personas con antecedentes de enfermedades pulmonares, que recibieron nicotinamida tuvieron una probabilidad significativamente mayor de recuperar su rendimiento físico normal después de dos semanas que los pacientes del grupo placebo. La capacidad para afrontar la vida cotidiana también fue significativamente mejor en el grupo de nicotinamida después de dos semanas.
Aunque el estudio no se centró en las consecuencias más a largo plazo de la enfermedad, como la COVID prolongada y la post-COVID, los investigadores observaron una tendencia prometedora en el seguimiento de seis meses: los pacientes que tenían un mayor riesgo de post-COVID y respondieron a la nicotinamida mostraron menos síntomas post-COVID.
Efecto positivo al influir en el microbioma
En el estudio, los investigadores también analizaron más de cerca la comunidad microbiana que vive en el intestino.
«El microbioma de los pacientes con COVID-19 aún muestra una especie de metabolismo de emergencia unas dos semanas después del inicio de la enfermedad, en el que el organismo intenta compensar los déficits conocidos en factores metabólicos importantes mediante la regulación positiva de otros procesos metabólicos», explica el profesor Philip Rosenstiel, director del IKMB, quien dirigió los estudios del microbioma.
No observamos estos cambios en el grupo de estudio con nicotinamida, probablemente porque la deficiencia podría compensarse mediante la administración de nicotinamida. Al mismo tiempo, observamos una recuperación física más rápida en estos casos. La influencia positiva en el microbioma aparentemente está relacionada con la recuperación más rápida.
Esta es la primera vez que demostramos que influir en el microbioma, en este caso mediante la suplementación con un nutriente, puede tener un efecto positivo en una infección viral. Este es un hito importante en la investigación clínica .
El desarrollo del compuesto CICR-NAM se basa en muchos años de investigación por parte de miembros del Clúster de Excelencia PMI.
Ya en 2012, un equipo de investigación dirigido por el profesor Rosenstiel y el profesor Josef Penninger, actual director científico del Centro Helmholtz para la Investigación de Infecciones en Braunschweig, demostró en la revista Nature que la deficiencia de nicotinamida y sustancias relacionadas en el intestino aumenta la propensión a la inflamación en ratones. Esta deficiencia también afecta negativamente al microbioma.
«La eficacia de la vitamina B3 especialmente encapsulada en la COVID-19 abre nuevas perspectivas y posibilidades para inhibir la inflamación», afirma el profesor Joachim Thiery, decano de la Facultad de Medicina y miembro del Consejo de Investigación y Docencia de la UKSH, Campus Kiel.
«Quiero felicitar al profesor Schreiber en nombre de todos los participantes del programa de estudios por este gran éxito científico y clínico. También quiero agradecer a los pacientes. Sin su participación, este hito en la medicina de precisión para todos no se habría logrado», afirma el profesor Thiery.
Más información: Stefan Schreiber et al., La nicotinamida modula el potencial metabólico microbiano intestinal y acelera la recuperación en casos de COVID-19 leve a moderado, Nature Metabolism (2025). DOI: 10.1038/s42255-025-01290-1
