La droga, que ya se ha dado a cientos de miles de personas en la República Democrática del Congo, ahora se puede distribuir más ampliamente.
Ewen Callaway
El mundo finalmente tiene una vacuna contra el ébola. El 11 de noviembre, los reguladores europeos aprobaron una vacuna que ya ha ayudado a controlar los brotes mortales del virus, la primera vez que cualquier inmunización contra el ébola ha superado este obstáculo.
La decisión de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) de permitir que la compañía farmacéutica estadounidense Merck comercialice su vacuna significa que el producto ahora puede almacenarse y, potencialmente, distribuirse más ampliamente de lo que es ahora, particularmente en África. En 2015, Gavi, la Alianza de Vacunas, una asociación mundial de salud con sede en Ginebra, Suiza, que financia la distribución de vacunas en países de bajos ingresos, dijo a los fabricantes de vacunas contra el Ébola que se comprometerían a comprar sus vacunas una vez que hubieran sido aprobadas por un » autoridad sanitaria estricta «, como la EMA.
Aunque se están desarrollando varias otras vacunas contra el Ébola, una fiebre hemorrágica que causa diarrea severa, vómitos y sangrado, Merck es la única que se ha probado durante un brote, en el que se demostró que es muy eficaz para prevenir la infección .
La vacuna, patentada por primera vez en 2003, se administró de forma urgente para sofocar el brote en curso en la República Democrática del Congo (RDC), que ha matado a unas 2.000 personas desde que comenzó el año pasado. También se usó durante otro brote de 2018 en ese país y en Guinea en 2015. En el brote actual de la RDC, cientos de miles de personas recibieron la vacuna Merck, incluidos más de 60,000 trabajadores de la salud en la RDC y varios países vecinos. .
«Esta es una vacuna con un enorme potencial», dijo Seth Berkley , director ejecutivo de Gavi, en un comunicado de prensa después de la decisión de la EMA. «Ya se ha utilizado para proteger a más de 250,000 personas en la RDC y bien podría hacer que los grandes brotes de ébola sean cosa del pasado». La organización ha respaldado el almacenamiento y la entrega de vacunas contra el ébola y espera construir un suministro global que pueda se implementará rápidamente durante brotes futuros.
La aprobación de la EMA «hace una gran diferencia», dice David Heymann , epidemiólogo de la Escuela de Higiene y Medicina Tropical de Londres. Pero enfatiza que la investigación sobre la vacuna Merck y el desarrollo de otros deben continuar. “El mensaje es que la investigación no está hecha. Debe continuar ”, agrega. «Es realmente importante continuar estudiando las vacunas y desarrollar esas vacunas de segunda y tercera generación». Esto podría ofrecer inmunidad más duradera, apuntar a más de una especie de ébola y ser más fácil de almacenar.
Protección futura
La vacuna de Merck, que se comercializa con el nombre de Ervebo y conocida por los investigadores como rVSV-ZEBOV-GP, se probó en un ensayo clínico realizado en Guinea hacia el final del brote de ébola 2014-16 en África occidental. Allí, la vacuna se administró a personas que habían estado en contacto con alguien infectado con Ébola, y a sus contactos posteriores. Se descubrió que ofrece un alto nivel de protección contra la infección .
Los trabajadores de la salud han utilizado esta estrategia, conocida como vacunación en anillo, en los otros dos brotes en los que se desplegó rVSV-ZEBOV-GP. Pero Heymann dice que es importante determinar si la vacuna Merck podría usarse de otras maneras, por ejemplo, la administración preventiva a los trabajadores de salud de emergencia que podrían encontrarse con el Ébola en un futuro lejano. Para esto, los investigadores deberán determinar cuánto dura la protección de la vacuna y si una dosis adicional, un refuerzo, puede extender la inmunidad.
Tales estudios están en proceso con rVSV-ZEBOV-GP y vacunas competidoras, dice Adrian Hill, un vacunólogo de la Universidad de Oxford, Reino Unido. «La pregunta sigue siendo, ¿qué vacuna le darías a, digamos, trabajadores de la salud para evitar que contraigan el Ébola?»
El producto de Merck protege contra la especie Zaire del virus del Ébola, que está detrás del brote actual de la República Democrática del Congo y el brote de África occidental 2014-16. Será importante desarrollar vacunas contra otras especies del virus, especialmente la especie de Sudán, que ha causado siete brotes conocidos desde 1976, dice Hill, quien ayudó a probar una vacuna contra el ébola que fue archivada por la compañía farmacéutica con sede en Londres GlaxoSmithKline en Agosto.
Según la Organización Mundial de la Salud (OMS) en Ginebra, hay otras siete vacunas contra el ébola en varias etapas de pruebas clínicas. En septiembre de 2019, la OMS anunció que una vacuna fabricada por Johnson & Johnson en New Brunswick, Nueva Jersey, se usaría en el brote actual de la República Democrática del Congo. La semana pasada, la compañía presentó esa vacuna para la aprobación de la EMA.
A diferencia de la vacuna Merck, que se administra en una dosis, la inmunización de Johnson & Johnson requiere una inyección de refuerzo que se administra 56 días después de la primera inyección. En la República Democrática del Congo, se administrará a personas en riesgo de contraer el Ébola, como los trabajadores de la salud, en áreas donde el virus aún no está circulando.
Y el próximo mes, la junta de Gavi decidirá si establecerá una reserva global de vacunas contra el ébola. Merck, con sede en Kenilworth, Nueva Jersey, también busca la aprobación de su vacuna por parte de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos.
El 12 de noviembre, la OMS anunció que había «precalificado» la vacuna Merck, lo que significa que el producto cumple con los estándares de calidad, seguridad y eficacia de la agencia. Otras agencias de la ONU, Gavi y muchas agencias nacionales de salud buscan este respaldo al adquirir y entregar una vacuna.doi: 10.1038 / d41586-019-03490-8
ACTUALIZACIONES Y CORRECCIONES
- Actualización 13 de noviembre de 2019 : esta historia se ha actualizado para tener en cuenta que la Organización Mundial de la Salud ha ‘precalificado’ la vacuna Merck.
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