Investigadores del CHU Nîmes, la Universidad Montpellier y varios centros de EM en Francia han descubierto que el colecalciferol oral en dosis de 100.000 UI cada dos semanas redujo significativamente la actividad de la enfermedad en el síndrome clínicamente aislado y en la esclerosis múltiple recurrente-remitente temprana.
por Justin Jackson, Medical Xpress
El estudio se publica en la revista JAMA .
La esclerosis múltiple (EM) suele comenzar con un episodio agudo que afecta al sistema nervioso central , como neuritis óptica (inflamación del nervio óptico), mielitis transversa (inflamación de la médula espinal) o síndromes del tronco encefálico. Esta combinación de signos iniciales se denomina síndrome clínico aislado (SCA), aunque el SCA no siempre evoluciona a EM.
Los factores de riesgo de recaída (conversión a EM clínicamente definida) incluyen la presencia de bandas oligoclonales en el líquido cefalorraquídeo, un número elevado de lesiones de recuperación de inversión atenuadas por líquido ponderadas en T2 en la resonancia magnética cerebral y una edad más joven al inicio del CIS.
La deficiencia de vitamina D es un factor de riesgo para la EM y se asocia con la actividad de la enfermedad, pero estudios previos sobre suplementación han arrojado resultados contradictorios. Dados sus efectos inmunomoduladores, la vitamina D se ha probado principalmente como terapia complementaria al interferón beta. El equipo de investigación se propuso evaluar la seguridad y la eficacia de la vitamina D como monoterapia en casos recientes de CIS.
En el ensayo clínico aleatorizado D‑Lay MS, los investigadores llevaron a cabo un estudio paralelo, doble ciego, controlado con placebo que comparó el colecalciferol en dosis altas versus placebo en pacientes con CIS no tratados.
Los criterios de elegibilidad incluyeron adultos de entre 18 y 55 años con inicio de CIS dentro de los 90 días, vitamina D sérica <100 nmol/L y evidencia de resonancia magnética de diseminación en el espacio o ≥2 lesiones más bandas oligoclonales positivas.
Un total de 316 participantes fueron aleatorizados 1:1 para recibir colecalciferol oral 100.000 UI (n = 163) o placebo equivalente (n = 153) cada dos semanas durante 24 meses. El criterio de valoración principal fue la actividad de la enfermedad (primera recaída o lesiones nuevas/con contraste en la resonancia magnética). De los 316 aleatorizados, 303 (156 vitamina D; 147 placebo) recibieron al menos una dosis y 288 completaron el seguimiento de 24 meses.
La actividad de la enfermedad se produjo en 94 de 156 pacientes (60,3%) que recibieron vitamina D frente a 109 de 147 (74,1%) que recibieron placebo (HR, 0,66), y el tiempo medio hasta la actividad de la enfermedad fue significativamente mayor con vitamina D (432 frente a 224 días).
Los tres resultados secundarios de la resonancia magnética favorecieron la vitamina D: actividad general de la resonancia magnética (57,1 % frente a 65,3 %; HR, 0,71), lesiones T2 nuevas o agrandadas (46,2 % frente a 59,2 %; HR, 0,61) y lesiones realzadas con contraste (18,6 % frente a 34,0 %; HR, 0,47).
El colecalciferol oral en dosis altas redujo la actividad de la enfermedad en el CIS y la EM remitente-recurrente temprana. Estos hallazgos respaldan la investigación adicional, incluyendo la administración de vitamina D en dosis altas en pulsos como terapia complementaria. La vitamina D en dosis altas puede ofrecer una opción económica y bien tolerada, especialmente donde el acceso a las terapias estándar modificadoras de la enfermedad es limitado.
Los autores recomiendan ensayos futuros de terapia complementaria con vitamina D, particularmente en pacientes con deficiencia basal grave.
Más información: Eric Thouvenot et al., Vitamina D en dosis altas en el síndrome clínicamente aislado típico de la esclerosis múltiple, JAMA (2025). DOI: 10.1001/jama.2025.1604
