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Etiqueta: regulación médica

Retiran del mercado un medicamento para la infección del tracto urinario
9Jun De RedaccionNo hay comentarios
Actualidad, Enfermedades, Estados Unidos, Farmacología, Salud Pública, Tratamientos

Retiran del mercado un medicamento para la infección del tracto urinario

Se retiraron del mercado tres lotes de un medicamento diseñado para tratar diversas infecciones del tracto urinario porque los comprimidos redondos de color blanco podrían tener manchas negras debido a contaminación microbiana. por David J. Neal Miami Herald. La aparición de manchas "fue reportada en una queja sobre la calidad del producto", dijo Amneal Pharmaceuticals en su aviso de retiro publicado por la FDA sobre las tabletas de sulfametoxazol/trimetoprima, USP, 400 mg/80 mg. En cuanto a los problemas que esto podría causar, el aviso de Amneal decía: «Los productos orales contaminados con Aspergillus pueden provocar infecciones graves y potencialmente mortales. El uso del producto defectuoso en pacientes con enfermedades inmunosupresoras subyacentes aumenta la preoc...
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La FDA advierte sobre el riesgo cardíaco con las vacunas COVID de Pfizer y Moderna
30May De RedaccionNo hay comentarios
Actualidad, Ciencia en la salud, Enfermedades, Estados Unidos, Investigación, Salud Pública

La FDA advierte sobre el riesgo cardíaco con las vacunas COVID de Pfizer y Moderna

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ordenó a Pfizer y Moderna que amplíen sus etiquetas de advertencia en las vacunas COVID-19. por I. Edwards - HealthDay Las advertencias actualizadas resaltan un riesgo poco común de inflamación cardíaca en adolescentes y hombres jóvenes, informó CBS News. La advertencia se aplica a los hombres de entre 16 y 25 años y se basa en nuevos datos del monitoreo de seguridad de la FDA y un estudio de 2023. Esto incluye las vacunas Comirnaty de Pfizer y Spikevax de Moderna. La etiqueta actualizada indicará que "la incidencia estimada más alta de miocarditis y/o pericarditis fue en hombres de 16 a 25 años de edad". La miocarditis es la inflamación del músculo cardíaco, mientras que la pericarditis es la i...
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Expertos instan a normas más estrictas para la donación de esperma tras la transmisión de un gen vinculado al cáncer a los niños
28May De RedaccionNo hay comentarios
Actualidad, Enfermedades, Europa, Investigación, pediatría, Tecnología en la salud

Expertos instan a normas más estrictas para la donación de esperma tras la transmisión de un gen vinculado al cáncer a los niños

Un caso en el que posteriormente se descubrió que un donante de esperma era portador de una variante patogénica cancerígena en sus gametos ha puesto de relieve los problemas de la regulación de la donación de gametos a nivel europeo e internacional. por la Sociedad Europea de Genética Humana En la conferencia anual de la Sociedad Europea de Genética Humana , la Dra. Edwige Kasper, especialista en predisposición genética al cáncer en el Hospital Universitario de Rouen, Rouen, Francia, dijo que la falta de regulación transfronteriza en Europa puede resultar en el uso múltiple de gametos en las familias y riesgos de endogamia y la diseminación anormal de enfermedades hereditarias. A finales de 2023, el laboratorio del Dr. Kasper fue contactado por un médic...
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