Los tratamientos farmacológicos personalizados han superado a la quimioterapia en pacientes con leucemia en un ensayo dirigido por investigadores de Leeds. Los resultados a largo plazo recientemente publicados del ensayo FLAIR, realizado en todo el Reino Unido, podrían transformar el tratamiento de la leucemia linfocítica crónica (LLC), la forma más común de leucemia en adultos.
Investigadores de Leeds Teaching Hospitals NHS Trust y de la Universidad de Leeds descubrieron que una combinación de dos medicamentos dirigidos (ibrutinib y venetoclax) con un tratamiento guiado por análisis de sangre personalizados ofrece resultados significativamente mejores que la quimioterapia estándar.
Los resultados del ensayo, publicados en el New England Journal of Medicine y presentados en la conferencia de la Asociación Europea de Hematología en Milán, muestran que este tratamiento conduce a una mejor supervivencia, menos efectos secundarios a largo plazo y la posibilidad de vivir sin quimioterapia para muchos pacientes.
La LLC es un cáncer de sangre poco común que afecta a unas 3.800 personas en el Reino Unido cada año, la mayoría de las cuales tienen más de 40 años. Los síntomas pueden incluir enfermedad persistente, pérdida de peso, hinchazón, fatiga y anemia (donde no hay suficientes glóbulos rojos en la sangre).
El ensayo fue coordinado por la Unidad de Ensayos Clínicos de Leeds Cancer Research UK (CTRU) y dirigido por la Dra. Talha Munir en Leeds Teaching Hospitals NHS Trust.
David Cairns, profesor de Investigación de Ensayos Clínicos y director de Ensayos de Fase Tardía de la División de Cáncer del CTRU, fue el líder científico del estudio. El profesor Cairns afirmó: «Personalizar la administración de los medicamentos oncológicos es crucial para reducir la carga del tratamiento para los pacientes y sus seres queridos. En la Unidad de Ensayos Clínicos de Leeds Cancer Research UK, uno de nuestros principales objetivos es encontrar tratamientos más inteligentes y más benignos, y los resultados del ensayo FLAIR son un excelente ejemplo de ello».
«Sin la participación de los pacientes en ensayos clínicos , investigaciones que cambian la vida como esta no serían posibles».
La Dra. Talha Munir, hematóloga consultora del Leeds Teaching Hospitals NHS Trust, afirmó: «El ensayo FLAIR es un hito. Hemos demostrado que un enfoque sin quimioterapia puede ser no solo más eficaz, sino también más tolerable para los pacientes. Al adaptar el tratamiento individualizado a la respuesta del cáncer, nos adentramos en una era de medicina verdaderamente personalizada».
Los resultados del ensayo FLAIR sugieren que los pacientes ahora pueden recibir tratamientos más específicos que no sólo prolongan la supervivencia sino que también mejoran la calidad de vida.
Esta parte del ensayo FLAIR realizó un seguimiento de 786 personas con LLC sin tratamiento previo en 96 centros del Reino Unido. Se evaluó si los nuevos fármacos, diseñados para atacar las células cancerosas con mayor precisión que la quimioterapia, podrían conducir a una remisión más prolongada y a menos complicaciones. La respuesta fue un rotundo sí.
Después de cinco años:
- El 93,9% de los pacientes que recibieron ibrutinib más venetoclax estaban vivos sin progresión de la enfermedad.
- Esto se compara con el 79,0 % de los que reciben ibrutinib solo y el 58,1 % de los que reciben quimioterapia estándar (FCR).
- El 66,2% de los pacientes que recibieron la nueva combinación no tenían cáncer detectable en su médula ósea después de dos años, frente al 0% con ibrutinib solo y el 48,3% con quimioterapia.
El ensayo representa una asociación exitosa entre hospitales del NHS, universidades y la industria farmacéutica, todos trabajando juntos para brindar esperanza a los pacientes de todo el Reino Unido.
El Dr. Iain Foulkes, director ejecutivo de investigación e innovación en Cancer Research UK, afirmó: «Los resultados del ensayo FLAIR demuestran que podemos ofrecer un tratamiento más benigno y específico para la leucemia linfocítica crónica, lo que permite a las personas con LLC disfrutar de más tiempo valioso con sus seres queridos».
Esperamos que los resultados del ensayo FLAIR impulsen nuevas opciones de tratamiento para la leucemia y otros cánceres de la sangre, gracias al esfuerzo conjunto de investigadores de Leeds y de todo el Reino Unido en este ensayo.
Más información: Talha Munir et al., Terapia guiada por enfermedad residual medible para la leucemia linfocítica crónica, New England Journal of Medicine (2025). DOI: 10.1056/NEJMoa2504341
