Los medicamentos tienen una huella química única, según un nuevo estudio de la Universidad de Copenhague. Los investigadores afirman que este conocimiento puede utilizarse para rastrear medicamentos falsificados o robados.
por la Universidad de Copenhague
El estudio «Revelación de los patrones isotópicos estables δ2H, δ13C y δ18O de los productos farmacéuticos de ibuprofeno y los excipientes farmacéuticos de uso común» se publica en la revista Molecular Pharmaceutics .
426.016. Esa es la cantidad de paquetes de medicamentos ilegales que las agencias de la UE confiscaron durante una operación de ocho meses en 2024. Durante la operación, lograron encontrar medicamentos falsificados por un valor de 11,1 millones de euros. Y el problema es cada vez mayor.
«Los delitos farmacéuticos constituyen una amenaza creciente en la UE», afirmó Europol a principios de 2025 .
Afortunadamente, una nueva arma contra la falsificación farmacéutica podría estar en camino. Investigadores de la Universidad de Copenhague y la Universidad de Stanford han demostrado en un nuevo estudio que es posible distinguir medicamentos aparentemente idénticos a nivel molecular, tanto entre fabricantes de diferentes países como incluso del mismo fabricante.
El estudio específico examina el fármaco aprobado ibuprofeno, pero la tecnología subyacente puede utilizarse para rastrear el origen de todo tipo de medicamentos, según los investigadores.
«Todos los medicamentos tienen una huella química única que permite identificarlos hasta la fábrica donde se produjeron», afirma Else Holmfred, investigadora posdoctoral del Departamento de Farmacia de la Universidad de Copenhague y la Universidad de Stanford, y autora principal del nuevo estudio. Añade:
Imaginemos que a una empresa farmacéutica le roban un cargamento de medicamentos, el cual fue desechado por falta de calidad. Posteriormente, algunos delincuentes reenvasan el medicamento con la intención de revenderlo. Con esta tecnología, es posible determinar con precisión el origen del medicamento y, por lo tanto, demostrar que fue robado.
La forma en que crecen las plantas deja rastros únicos
En el estudio, los investigadores se centran en las variantes de elementos químicos, los llamados isótopos, para identificar los medicamentos y su origen: isótopos de carbono, hidrógeno y oxígeno.
Los isótopos estables son increíblemente útiles porque no cambian a lo largo de miles o millones de años. Y como todos los medicamentos se elaboran a partir de sustancias orgánicas sintetizadas o derivadas de plantas, siempre contienen algo orgánico, como carbono, hidrógeno y oxígeno. Esto podría ser, por ejemplo, almidón de maíz o celulosa, afirma Stefan Stürup, profesor asociado del Departamento de Farmacia y coautor del estudio.
Las sustancias utilizadas en medicina se producen en condiciones únicas, lo que afecta su firma isotópica.
La composición isotópica de una sustancia vegetal está determinada por su origen, el tipo de agua que utiliza y el tipo de fotosíntesis que realiza. En función de esto, la proporción entre el carbono 12 y el carbono 13 varía ligeramente. Esta proporción es única para cada planta. Por eso es imposible falsificar isótopos, afirma Stefan Stürup.
Demostración de falsificaciones específicas
El siguiente paso de la investigación es demostrar que se pueden encontrar falsificaciones específicas. Else Holmfred está investigando esto en un próximo estudio.
El estudio de seguimiento aún no se ha publicado, pero actualmente estoy trabajando con datos donde podemos ver claramente ejemplos de medicamentos falsificados. Vemos que el medicamento falsificado tiene una firma isotópica significativamente diferente a la del medicamento del fabricante. Las tabletas parecen casi idénticas, por lo que es difícil documentar que son falsificadas a menos que se pueda demostrar químicamente que son diferentes, afirma.
Estos análisis de medicamentos también son relativamente fáciles de implementar. Solo se requiere el equipo adecuado.
«Si tienes un laboratorio adecuado y quieres analizar 50 muestras, se necesitan aproximadamente 24 horas», afirma Else Holmfred.
Más información: Else Holmfred et al., Revelando los patrones isotópicos estables de δ₂H, δ₁C y δ₁O de los productos farmacéuticos de ibuprofeno y excipientes farmacéuticos de uso común, Molecular Pharmaceutics (2025). DOI: 10.1021/acs.molpharmaceut.5c00522
