La FDA detectó fluoxetina en las tabletas diurnas y DNP en las nocturnas de Lipofit Extreme Fat Burner 2.0, sustancias que no figuraban en la etiqueta
Redactor: Javier Morales O.
Editor: Karem Díaz S.
Un suplemento promocionado para bajar de peso fue retirado voluntariamente en Estados Unidos después de que un análisis de laboratorio de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) encontrara dos sustancias no declaradas. La medida afecta a Lipofit Extreme Fat Burner 2.0, distribuido por Ana Salazar Modela Tu Cuerpo Inc. mediante ventas directas por internet.
La retirada alcanza al lote 25M12F, con fecha de vencimiento 09/2027. Según la notificación difundida por la autoridad sanitaria, las tabletas destinadas al consumo diurno contenían fluoxetina, mientras que las nocturnas tenían 2,4-dinitrofenol, conocido como DNP. Ninguno de estos componentes aparecía en el etiquetado.
Fluoxetina y DNP no pueden venderse como suplementos
La fluoxetina es un principio activo utilizado en medicamentos aprobados por la FDA para tratar afecciones como depresión, bulimia y trastorno obsesivo-compulsivo. Su presencia oculta expone al consumidor a una sustancia de prescripción sin evaluación médica, información sobre la dosis ni advertencias sobre posibles interacciones.
El DNP, por su parte, es una sustancia tóxica empleada en actividades industriales y agrícolas como pesticida, herbicida, colorante y preservante de madera. La FDA indicó que se comercializa ilegalmente para adelgazar y que no está aprobado por la agencia para ningún uso.
Debido a su composición, Lipofit Extreme Fat Burner 2.0 no cumple las condiciones para comercializarse como suplemento dietético. La autoridad estadounidense lo considera un medicamento nuevo no aprobado, cuya seguridad y eficacia no han sido establecidas.
La diferencia entre un producto contaminado y una terapia autorizada resulta esencial. Los tratamientos farmacológicos estudiados para controlar la obesidad requieren indicaciones precisas, evaluación de contraindicaciones y seguimiento profesional.
Los riesgos incluyen convulsiones y alteraciones cardíacas
La advertencia sanitaria señala que la exposición a ambas sustancias puede provocar náuseas, vómitos, sudoración, mareos y dolor de cabeza. Entre las consecuencias más graves se encuentran las convulsiones, el sangrado anormal, la taquicardia, las alteraciones peligrosas del ritmo cardíaco y el paro cardíaco.
También se han identificado riesgos de temperatura corporal peligrosamente elevada, respiración acelerada y daños en los ojos, la piel, la médula ósea, el sistema nervioso y el corazón tras una exposición prolongada. La combinación con determinados medicamentos puede incrementar el peligro de eventos cardíacos fatales.
La posible aparición de pensamientos suicidas mencionada en el aviso corresponde a la exposición no supervisada a fluoxetina y no debe confundirse con la evaluación regulatoria de otros medicamentos. La FDA adoptó conclusiones diferentes al revisar el riesgo suicida atribuido a los fármacos GLP-1, una clase terapéutica distinta y sometida a estudios clínicos.
Qué deben hacer quienes compraron el producto
La empresa dejó de vender y promocionar el suplemento y puso en cuarentena las existencias que permanecían bajo su control. La FDA indicó que los consumidores deben suspender inmediatamente su uso, mantener las tabletas alejadas de niños y otras personas y no venderlas, regalarlas ni transferirlas.
Los compradores deben solicitar a Ana Salazar Modela Tu Cuerpo Inc. las instrucciones para devolver o eliminar el producto. La compañía pidió no enviarlo por correo ni desecharlo antes de recibir esas indicaciones. Quienes hayan presentado síntomas o problemas posiblemente relacionados con su consumo deben consultar a un profesional sanitario.
Hasta la publicación del aviso, la empresa declaró que no había recibido informes conocidos de acontecimientos adversos asociados con esta retirada. Esa ausencia de notificaciones no elimina el riesgo determinado a partir de la composición encontrada por el laboratorio.
Control del peso con evaluación médica y estrategias sostenibles
El retiro pone de relieve el peligro de consumir productos adelgazantes adquiridos en línea sin una composición verificable. Incluso cuando una sustancia tiene usos médicos reconocidos, su inclusión clandestina impide conocer la dosis y valorar antecedentes clínicos, contraindicaciones o interacciones.
Los medicamentos indicados para la obesidad deben diferenciarse de los productos que prometen resultados rápidos sin respaldo clínico. Investigaciones recientes han evaluado opciones como la semaglutida dentro de contextos médicos específicos, siempre con limitaciones de evidencia y necesidad de supervisión profesional.
Para el manejo cotidiano del peso, las intervenciones deben adaptarse a la salud y las necesidades de cada persona. Patrones como una alimentación mediterránea basada en cambios sostenibles ofrecen un enfoque distinto de los suplementos clandestinos y las fórmulas de adelgazamiento acelerado.
Fuentes referenciales:
Infobae
Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos
