La vacuna COVID-19 de Moderna recibió la aprobación total de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para su uso en niños con afecciones médicas que los ponen en mayor riesgo de enfermarse gravemente.
por I. Edwards
HealthDay
La medida convierte a la vacuna de Moderna, llamada Spikevax, en la primera inyección contra la COVID-19 para niños en Estados Unidos en estar totalmente aprobada, en lugar de utilizarse bajo autorización de emergencia, informó STAT News.
La vacuna ahora se puede administrar a niños de 6 meses a 11 años, pero solo si tienen al menos un problema de salud que aumente su riesgo de COVID.
«La COVID-19 sigue representando una amenaza potencial significativa para los niños, especialmente para aquellos con afecciones médicas subyacentes», declaró el director ejecutivo de Moderna, Stéphane Bancel, en un comunicado.
«La vacunación puede ser una herramienta importante para proteger a nuestros más jóvenes contra enfermedades graves y la hospitalización», añadió.
Spikevax ya estaba completamente aprobada para personas mayores de 12 años. Moderna espera tener una versión actualizada de la vacuna lista para la temporada viral 2025-26.
Los niños de 6 a 23 meses que nunca se han vacunado necesitan dos dosis, con un mes de diferencia. Los niños mayores de 2 años o que ya se han vacunado deben recibir una dosis.
La acción de la FDA se produce semanas después de que el secretario de Salud de Estados Unidos, Robert F. Kennedy Jr., dijera que el gobierno ya no recomendaría la vacuna COVID para niños sanos o personas embarazadas .
La Dra. Fiona Havers es una ex experta médica de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU. que recientemente dejó la agencia debido a las nuevas políticas de vacunación de Kennedy.
«La edad joven por sí sola es un factor de riesgo para padecer COVID grave», dijo a STAT News.
«Sabemos que más de la mitad de los niños que están hospitalizados por COVID son menores de 2 años y, entre ellos, la mayoría no tienen ninguna condición médica subyacente», añadió.
Los bebés menores de 6 meses tienen la segunda tasa más alta de hospitalización por COVID después de los adultos de 75 años o más, según datos recientes de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. (CDC).
Estos bebés son demasiado pequeños para ser vacunados, pero incluso los niños de 6 a 23 meses tienen una tasa de hospitalización similar a la de los adultos de 50 a 64 años, informó STAT News.
Havers dijo que un grupo de los CDC había planeado revisar las recomendaciones para fomentar la vacunación contra la COVID en niños menores de 2 años. Pero ese trabajo se detuvo cuando Kennedy despidió a todo el comité de vacunas de los CDC el mes pasado.
Dijo que los nuevos límites de la FDA junto con los muchos cambios de Kennedy pueden dificultar la tarea de los padres que desean vacunar a sus bebés.
Algunos médicos también podrían dudar en administrar la vacuna a niños sanos si no está oficialmente aprobada para ellos, añadió.
«No conocen el virus y, en general, es más riesgoso que un bebé muy pequeño sufra cualquier tipo de infección respiratoria que un niño mayor», dijo Havers.
«Por lo tanto, esta decisión de la FDA dejará a los bebés vulnerables a enfermedades graves , y los padres que quieran proteger a sus bebés de la COVID-19 grave tendrán menos opciones».
Más información: Moderna tiene más información sobre Spikevax .
