La FDA aprueba el medicamento para el tratamiento de la diarrea del viajero


(HealthDay): La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. Anunció el viernes que aprobó Aemcolo (rifamicina), un medicamento antibacteriano indicado para tratar pacientes adultos con diarrea del viajero causada por cepas no invasivas de Escherichia coli ( E. coli ) sin fiebre ni sangre. el taburete.


De acuerdo con un comunicado de prensa de la FDA, la diarrea de los viajeros afecta a un 10 a 40 por ciento de los viajeros en todo el mundo cada año. Los destinos de mayor riesgo son la mayor parte de Asia, Medio Oriente, África, México y América Central y del Sur.

La FDA dice que la eficacia del fármaco se demostró en un ensayo clínico aleatorizado, controlado con placebo, en el que participaron 264 adultos con diarrea del viajero en Guatemala y México. Los datos mostraron una reducción significativa de los síntomas de la diarrea del viajero con Aemcolo en comparación con el placebo. Dos ensayos clínicos controlados con 619 adultos con diarrea del viajero que tomaron Aemcolo por vía oral durante un período de tres o cuatro días mostraron que el medicamento es seguro, y las reacciones adversas más comunes son dolor de cabeza y estreñimiento.

Aemcolo no es eficaz en pacientes con diarrea complicada por fiebre y / o heces con sangre o en aquellos con diarrea debida a patógenos distintos de las cepas no invasivas de E. coli . La FDA no recomienda el uso de Aemcolo para estos pacientes. La agencia también dice que no use Aemcolo en pacientes con hipersensibilidad conocida a la rifamicina, a ninguno de los otros agentes antimicrobianos de la clase de rifamicina (por ejemplo, rifaximina), ni a ninguno de los componentes de Aemcolo.


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