Se ha demostrado que un fármaco desarrollado en el Centro de Ciencias de la Salud de la Universidad de Texas en San Antonio (UT Health San Antonio) prolonga la supervivencia de los pacientes con glioblastoma, el tumor cerebral primario más común en adultos.
por el Centro de Ciencias de la Salud de la Universidad de Texas en San Antonio
Los resultados de un ensayo dirigido por la universidad revelaron que una formulación única de fármaco en investigación llamada Rhenium Obisbemeda (186RNL) más que duplicó la supervivencia media y el tiempo libre de progresión, en comparación con las tasas de supervivencia media y progresión estándar, y sin efectos tóxicos limitantes de la dosis.
«Como enfermedad con un patrón de recurrencia, resistencia a las quimioterapias y dificultad para tratar, el glioblastoma ha necesitado tratamientos duraderos que puedan atacar directamente al tumor sin afectar el tejido sano», dijo Andrew J. Brenner, MD, Ph.D., profesor y presidente de investigación en neurooncología en Mays Cancer Center en UT Health San Antonio.
«Este ensayo ofrece esperanza; ya está en marcha una segunda fase y está previsto que concluya a finales de este año».
Brenner, quien también es investigador clínico del Instituto de Desarrollo de Medicamentos de UT Health San Antonio y codirector de su Programa de Terapias Experimentales y de Desarrollo, es el autor principal del estudio del ensayo, titulado «Administración mejorada por convección de renio ( 186 Re) Obisbemeda ( 186 RNL) en glioma recurrente: un ensayo clínico multicéntrico, de un solo brazo, de fase 1″. Se publicó en la revista Nature Communications .
Otros autores también trabajan en Mays Cancer Center, UT Southwestern Medical Center de Dallas, Case Western Reserve University, University of Texas MD Anderson Cancer Center y el patrocinador del ensayo Plus Therapeutics Inc. (Nasdaq: PSTV), una compañía farmacéutica en etapa clínica que recibió una licencia para la tecnología del ensayo para investigar el tratamiento de cánceres del sistema nervioso central.
Brenner dijo que el tiempo medio de supervivencia general de los pacientes con glioblastoma después de que fracasa el tratamiento estándar con cirugía, radiación y quimioterapia es de sólo unos ocho meses. Más del 90% de los pacientes sufren una recurrencia de la enfermedad en su localización original.
El renio Obisbemeda permite que niveles muy altos de una actividad específica del renio-186 ( 186 Re), un radioisótopo emisor de rayos beta, se distribuyan mediante liposomas diminutos, es decir, vesículas o sacos artificiales que tienen al menos una bicapa lipídica. Los investigadores utilizaron una molécula personalizada conocida como BMEDA para quelar o unir el 186 Re y transportarlo al interior de un liposoma donde queda atrapado de forma irreversible.
En este ensayo, conocido como ensayo de fase I ReSPECT-GBM, los científicos se propusieron determinar la dosis máxima tolerada del fármaco, así como la seguridad, la tasa de respuesta general, la supervivencia libre de progresión de la enfermedad y la supervivencia general.
Tras fracasar entre una y tres terapias, 21 pacientes que se inscribieron en el estudio entre el 5 de marzo de 2015 y el 22 de abril de 2021 fueron tratados con el fármaco administrado directamente a los tumores mediante neuronavegación y catéteres de convección.
Los investigadores observaron una mejora significativa en la supervivencia en comparación con los controles históricos, especialmente en los pacientes con las dosis absorbidas más altas, con una supervivencia media y un tiempo libre de progresión de 17 meses y seis meses, respectivamente, para dosis superiores a 100 gray (Gy), referidos a unidades de radiación.
Es importante destacar que no observaron ningún efecto tóxico limitante de la dosis y la mayoría de los efectos adversos se consideraron no relacionados con el tratamiento del estudio.
«La combinación de un nuevo radioterapéutico con nanoliposomas administrado por convección mejorada, facilitado por herramientas de neuronavegación, diseño de catéteres y soluciones de imágenes, puede proporcionar con éxito y seguridad altas dosis de radiación absorbida a los tumores con una toxicidad mínima y un posible beneficio en la supervivencia», concluyó Brenner.
Más información: Andrew J. Brenner, et al. Administración mejorada por convección de renio ( 186 Re) Obisbemeda ( 186 RNL) en gliomas recurrentes: un ensayo clínico multicéntrico de fase 1 de un solo grupo, Nature Communications (2025). DOI: 10.1038/s41467-025-57263-1
