Un estudio clínico realizado en Nicaragua con diez pacientes encontró que todas las heridas se cerraron durante los primeros seis meses y que también mejoró la sensibilidad de los pies. Los investigadores advierten que todavía no puede atribuirse la recuperación al tratamiento experimental.
Redacción: Redacción Mundo de la Salud
Editor: Eduardo Schmitz
Una terapia experimental basada en células obtenidas de la placenta humana ha mostrado resultados alentadores en un pequeño estudio clínico sobre úlceras crónicas del pie diabético. Investigadores vinculados al Instituto Wake Forest de Medicina Regenerativa, en Estados Unidos, evaluaron el procedimiento en diez pacientes atendidos en Nicaragua y observaron que todas las heridas alcanzaron el cierre completo durante los seis meses posteriores a la intervención.
El trabajo, difundido por la Facultad de Medicina de la Universidad Wake Forest el 12 de noviembre de 2026 y publicado en la revista científica Stem Cells Translational Medicine, también identificó mejoras en determinadas pruebas de sensibilidad del pie durante un seguimiento de doce meses.
Sin embargo, los investigadores insisten en que se trata de un estudio inicial, diseñado principalmente para evaluar la seguridad del tratamiento. La ausencia de un grupo de comparación impide determinar qué proporción de la recuperación puede atribuirse directamente a las células administradas.
La investigación aporta información preliminar sobre una posible estrategia de medicina regenerativa para personas con lesiones diabéticas persistentes, una complicación que puede causar infecciones graves, discapacidad y amputaciones.
Diez pacientes con heridas que llevaban meses sin cerrar
El estudio incluyó a diez adultos de entre 40 y 74 años que presentaban úlceras crónicas del pie diabético. Las lesiones habían permanecido abiertas durante al menos tres meses a pesar de recibir la atención habitual disponible en el lugar donde se realizó la investigación.
Las heridas tenían superficies comprendidas entre 10 y 100 centímetros cuadrados, por lo que no se trataba exclusivamente de lesiones pequeñas o recientes.
El ensayo se desarrolló en Nicaragua, país donde las complicaciones del pie diabético representan un problema sanitario importante, especialmente cuando existen dificultades para acceder oportunamente a servicios especializados.
Los participantes fueron distribuidos en tres grupos de dosis. Cuatro recibieron 30 millones de células, tres recibieron 40 millones y los tres restantes fueron tratados con 60 millones.
Cada paciente recibió una única administración de células experimentales, aplicadas mediante inyecciones en la herida, alrededor de sus bordes y en tejidos blandos próximos del pie y el tobillo.
Después de la intervención, los investigadores realizaron controles periódicos para observar posibles efectos adversos, evolución de las lesiones, sensibilidad y circulación sanguínea.
Las evaluaciones incluyeron seguimiento durante las primeras semanas y revisiones posteriores al primer, tercer, sexto y duodécimo mes.
Por qué la diabetes dificulta la cicatrización
Las úlceras del pie diabético son heridas que pueden desarrollarse cuando diferentes complicaciones de la diabetes afectan la sensibilidad, la circulación y la capacidad de reparación de los tejidos.
La neuropatía periférica, una lesión de los nervios asociada con la enfermedad, puede reducir la percepción del dolor, la presión y las pequeñas heridas.
Como consecuencia, una persona puede continuar caminando sobre una zona lesionada sin advertir que está empeorando.
La disminución del flujo sanguíneo, cuando está presente, también puede dificultar el aporte de oxígeno y nutrientes necesarios para la reparación.
Además, las alteraciones metabólicas y la inflamación pueden interferir en los mecanismos celulares que normalmente permiten cerrar una herida.
La complejidad de estos procesos ha impulsado el desarrollo de tratamientos dirigidos a mejorar el entorno de cicatrización. Entre los antecedentes se encuentra una investigación sobre hidrogeles capaces de liberar oxígeno en heridas diabéticas, que exploró una estrategia distinta para favorecer la reparación de tejidos.
El tratamiento convencional de una úlcera diabética requiere valorar su profundidad, la presencia de infección, la circulación, el control metabólico y la necesidad de descargar la presión sobre el pie afectado.
La nueva terapia celular se investiga como una posible herramienta adicional, no como sustituto de esas medidas.
Las células utilizadas procedían de placentas donadas
El tratamiento experimental empleó células obtenidas de tejido placentario sano donado después del parto.
La placenta contiene poblaciones celulares que han despertado interés en medicina regenerativa por sus posibles propiedades relacionadas con la regulación de la inflamación y la reparación de tejidos.
Los investigadores plantean que determinadas células placentarias podrían modificar el entorno biológico de una lesión crónica y favorecer procesos necesarios para su recuperación.
No obstante, identificar propiedades celulares potencialmente beneficiosas no demuestra automáticamente que produzcan una mejoría clínica cuando se administran a un paciente.
Para comprobarlo se necesitan estudios que comparen los resultados del tratamiento con los obtenidos mediante la atención convencional o una intervención de control.
En investigaciones anteriores se han explorado otros materiales biológicos para tratar lesiones asociadas con la diabetes. Por ejemplo, un bioapósito con células mesenquimales procedentes del cordón umbilical mostró resultados experimentales en modelos animales.
La diferencia principal del nuevo trabajo es que evaluó la administración de células placentarias directamente en personas con úlceras crónicas, aunque con un número de participantes todavía muy reducido.
Todas las heridas se cerraron durante los primeros seis meses
Uno de los resultados más destacados fue el cierre completo de las úlceras en los diez participantes durante los seis meses posteriores al tratamiento.
El hallazgo resulta relevante porque los pacientes habían presentado heridas persistentes durante al menos tres meses antes de incorporarse al estudio.
Sin embargo, la interpretación requiere prudencia.
Los participantes continuaron bajo seguimiento médico y no existió un grupo comparable que recibiera exclusivamente la atención habitual.
Por tanto, el estudio no permite establecer cuánto influyeron las células placentarias, los cuidados convencionales, las características individuales de las heridas u otros factores en la cicatrización observada.
Tampoco demuestra que el procedimiento sea superior a tratamientos ya disponibles.
El cierre de todas las heridas en una muestra de diez personas constituye una señal favorable que justifica continuar investigando, pero no una prueba definitiva de eficacia.
La sensibilidad de los pies también mostró mejoras
Además de evaluar las heridas, los investigadores estudiaron la sensibilidad de los pies tratados.
Este aspecto resulta importante porque la neuropatía diabética puede impedir que una persona detecte lesiones, cambios de temperatura o presión excesiva.
Durante el seguimiento se observaron mejoras en las pruebas de percepción del tacto ligero y de las vibraciones.
Al cumplirse doce meses, nueve de los diez participantes habían recuperado lo que los investigadores clasificaron como sensibilidad protectora normal.
Esta capacidad permite percibir determinados estímulos que advierten sobre posibles daños y contribuye a reducir la exposición inadvertida a nuevas lesiones.
La recuperación observada es interesante porque los tratamientos habituales de la neuropatía diabética se concentran principalmente en controlar factores metabólicos, aliviar síntomas y prevenir complicaciones.
Sin embargo, el ensayo no permite concluir que las células placentarias regeneraron los nervios dañados.
Para demostrar un efecto directo sobre la neuropatía serían necesarias evaluaciones adicionales, controles adecuados y mediciones más completas de la función nerviosa.
Los autores consideran que los cambios registrados justifican estudiar la sensibilidad como un resultado específico en futuras investigaciones.
No se observaron efectos adversos graves relacionados con la terapia
La seguridad fue el objetivo principal del estudio.
Durante los doce meses de seguimiento, los investigadores no identificaron acontecimientos adversos graves considerados relacionados con el tratamiento celular en las dosis administradas.
Michael Carstens, uno de los autores, explicó que esta primera evaluación buscaba establecer si las células podían administrarse sin producir problemas importantes de tolerabilidad.
El resultado proporciona información inicial favorable, pero no significa que la terapia haya demostrado ser completamente segura.
Un estudio con diez personas tiene una capacidad limitada para detectar complicaciones infrecuentes, efectos tardíos o diferencias entre grupos de pacientes.
También será necesario evaluar la seguridad de dosis repetidas, otras formas de administración y períodos de seguimiento más prolongados si el desarrollo clínico continúa.
La investigación en medicina regenerativa exige distinguir entre resultados prometedores y tratamientos suficientemente validados. Esa precaución también se aplica a otras tecnologías experimentales destinadas a mejorar la reparación de heridas mediante interacciones con los tejidos.
Los resultados sobre circulación sanguínea fueron menos claros
Los investigadores también analizaron posibles cambios en el flujo sanguíneo del pie y el tobillo.
En siete vasos sanguíneos que inicialmente no presentaban flujo medible se detectó circulación durante la evaluación realizada a los doce meses.
Sin embargo, los resultados generales fueron variables.
Algunos participantes presentaron aumentos en determinadas mediciones, mientras que en otros se observaron disminuciones.
Por esa razón, el equipo no encontró evidencia suficientemente consistente para afirmar que el tratamiento mejoró globalmente la circulación sanguínea.
Esta distinción es importante porque una mayor cicatrización no demuestra por sí misma que se hayan recuperado los vasos sanguíneos afectados por la enfermedad.
Los autores recomiendan continuar evaluando este aspecto mediante procedimientos estandarizados y muestras más amplias.
Un estudio pequeño que todavía no demuestra eficacia
El ensayo presenta varias limitaciones que condicionan la interpretación de los resultados.
La primera es el número de participantes: solamente diez personas recibieron el tratamiento.
La segunda es la ausencia de asignación aleatoria a un grupo de control, lo que impide comparar directamente la evolución de los pacientes tratados con la de personas que no recibieron células placentarias.
La tercera es la heterogeneidad de las heridas, que presentaban superficies y características clínicas diferentes.
Además, los tres niveles de dosis fueron evaluados en grupos muy pequeños, insuficientes para establecer cuál sería la cantidad más eficaz o segura.
El estudio tampoco permite determinar si la mejoría de la sensibilidad persistirá durante varios años o si el procedimiento disminuye efectivamente las amputaciones.
Los investigadores proponen realizar un ensayo clínico más amplio, con un grupo de comparación adecuado, para estudiar la eficacia de la terapia y su contribución real a la recuperación.
También consideran necesario evaluar ambas piernas, incorporar indicadores biológicos de inflamación y cicatrización y ampliar el seguimiento.
La prevención de las amputaciones sigue siendo una prioridad
Las úlceras diabéticas constituyen una complicación que puede comprometer gravemente la movilidad y la calidad de vida.
Cuando una herida no cicatriza, puede convertirse en una vía de entrada para microorganismos y favorecer infecciones de tejidos profundos.
En determinadas circunstancias, especialmente cuando existen problemas circulatorios importantes o infecciones difíciles de controlar, puede ser necesaria una amputación.
La búsqueda de tratamientos capaces de reducir este riesgo ha incluido investigaciones sobre medicamentos ya conocidos. Entre ellas figura un estudio que examinó la relación entre el uso de metformina y el riesgo de amputación en pacientes diabéticos.
Sin embargo, la prevención continúa dependiendo de medidas clínicas fundamentales: control adecuado de la diabetes, revisión periódica de los pies, utilización de calzado apropiado, tratamiento temprano de las heridas y atención especializada cuando aparecen signos de infección o problemas de circulación.
Las personas que presentan pérdida de sensibilidad deben prestar especial atención a pequeñas lesiones que podrían pasar inadvertidas.
El tratamiento experimental con células placentarias no reemplaza estas intervenciones ni debe interpretarse como una opción clínica ya establecida.
La investigación continuará con estudios controlados
El trabajo fue realizado por un equipo encabezado por investigadores vinculados al Instituto Wake Forest de Medicina Regenerativa.
Anthony Atala, director del instituto y autor de correspondencia, destacó el interés de los resultados relacionados tanto con la cicatrización como con la sensibilidad, aunque señaló la necesidad de realizar investigaciones adicionales.
El estudio fue publicado con el título Treatment of diabetic foot chronic ulcers and neuropathy with placenta-derived stem cells, en la revista Stem Cells Translational Medicine.
El ensayo clínico se encuentra identificado en ClinicalTrials.gov con el número NCT06373809 y contó con aprobación del Ministerio de Salud de Nicaragua, según la información proporcionada por los investigadores.
La próxima etapa deberá establecer si los resultados observados pueden reproducirse en una población más numerosa y si las células placentarias aportan beneficios superiores a los cuidados convencionales.
Por ahora, la investigación demuestra que la administración estudiada fue bien tolerada en este pequeño grupo y que los pacientes experimentaron una evolución clínica favorable durante el seguimiento.
La eficacia específica de la terapia, su dosis óptima, su seguridad a largo plazo y su capacidad para reducir las complicaciones del pie diabético siguen siendo preguntas abiertas para los próximos ensayos.
Fuentes referenciales:
Facultad de Medicina de la Universidad Wake Forest — Placental stem cell therapy shows promise for diabetic foot ulcers, 12 de noviembre de 2026
Stem Cells Translational Medicine — Treatment of diabetic foot chronic ulcers and neuropathy with placenta-derived stem cells, 2026
ClinicalTrials.gov — Registro NCT06373809
