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Un aerosol nasal combinado mejora la congestión crónica en un ensayo clínico


Investigadores estadounidenses comprobaron que el 83 % de los pacientes tratados con oximetazolina y budesonida mejoró, frente al 36 % que recibió únicamente el corticoide. El estudio no detectó congestión de rebote durante el seguimiento.


Redacción: Redacción Mundo de la Salud

Editor: Eduardo Schmitz


Un ensayo clínico realizado por investigadores de la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington en San Luis, Estados Unidos, ha encontrado que combinar dos medicamentos en un aerosol nasal puede mejorar considerablemente la obstrucción persistente de la nariz en adultos que no habían respondido adecuadamente a los tratamientos habituales. La investigación, publicada el 29 de octubre de 2026 en la revista JAMA Otolaryngology–Head & Neck Surgery, también examinó si esta combinación podía evitar la congestión de rebote asociada con el uso prolongado de determinados descongestionantes.

Los resultados mostraron que el 83 % de los participantes evaluables que utilizaron oximetazolina junto con budesonida experimentó una mejoría clínicamente relevante después de cuatro semanas, frente al 36 % de quienes recibieron solamente budesonida. Durante el seguimiento no se observaron signos clínicos de congestión de rebote entre los pacientes tratados con la combinación.

El hallazgo ofrece una posible alternativa terapéutica para personas con obstrucción nasal crónica resistente a los corticoides intranasales. Sin embargo, los investigadores advierten que el ensayo fue pequeño y que sus resultados no permiten garantizar la seguridad del tratamiento durante periodos más prolongados.

Un problema que puede persistir pese al tratamiento

La obstrucción nasal crónica aparece cuando el paso del aire por una o ambas fosas nasales permanece dificultado durante un periodo prolongado. Entre sus posibles causas se encuentran la inflamación de la mucosa, las alergias, las alteraciones anatómicas y determinadas enfermedades de las vías respiratorias superiores.

La sensación de nariz bloqueada puede afectar el descanso nocturno, la actividad cotidiana y la calidad de vida. En algunos pacientes, los síntomas continúan incluso después de utilizar los medicamentos recomendados para reducir la inflamación nasal.

Los corticoides intranasales, como la budesonida, se emplean para controlar procesos inflamatorios de la mucosa. No obstante, su efecto puede resultar insuficiente cuando existe una obstrucción especialmente persistente.

El tratamiento de la rinitis alérgica persistente y sus manifestaciones respiratorias requiere identificar la causa de los síntomas, ya que no todas las formas de congestión nasal responden a las mismas intervenciones.

Los investigadores estadounidenses centraron su trabajo en adultos que continuaban presentando obstrucción nasal pese al uso previo de corticoides tópicos. Su objetivo era comprobar si añadir un descongestionante podía mejorar el resultado sin provocar las complicaciones habitualmente asociadas con su utilización continuada.

Dos medicamentos con mecanismos diferentes

La combinación estudiada contiene oximetazolina y budesonida, dos sustancias que actúan mediante mecanismos farmacológicos distintos.

La oximetazolina es un descongestionante que provoca la contracción de los vasos sanguíneos de la mucosa nasal. Esta acción reduce temporalmente la hinchazón de los tejidos y facilita el paso del aire.

Su principal inconveniente es que el uso continuado puede producir congestión de rebote. Cuando desaparece el efecto del medicamento, la obstrucción puede regresar con mayor intensidad, favoreciendo que el paciente vuelva a utilizar el aerosol.

Este fenómeno puede evolucionar hacia una condición conocida como rinitis medicamentosa, caracterizada por congestión persistente relacionada con el uso excesivo de descongestionantes tópicos.

La budesonida, por su parte, es un corticoide que reduce la inflamación de la mucosa nasal. Los investigadores plantearon que su administración conjunta con oximetazolina podría proporcionar un alivio más eficaz y, al mismo tiempo, disminuir el riesgo de desarrollar congestión de rebote.

La hipótesis tenía antecedentes en investigaciones sobre los efectos de los corticoides intranasales, pero necesitaba comprobarse mediante un ensayo clínico que evaluara tanto la mejoría de los síntomas como la tolerancia al tratamiento.

Cómo se realizó el ensayo con 60 pacientes

El estudio fue un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y realizado en un único centro sanitario. Se desarrolló entre octubre de 2024 y julio de 2025 en la Universidad de Washington en San Luis y el Barnes-Jewish Hospital.

Los investigadores evaluaron inicialmente a 87 personas. Finalmente, 60 adultos con obstrucción nasal crónica fueron asignados aleatoriamente a dos grupos de tratamiento.

Un grupo recibió un aerosol que combinaba oximetazolina y budesonida, mientras que el otro utilizó únicamente budesonida.

Los participantes administraron los aerosoles dos veces al día durante cuatro semanas. Posteriormente, se estableció un periodo de tres semanas destinado a retirar progresivamente la oximetazolina y comprobar si reaparecía la obstrucción.

El diseño doble ciego significaba que ni los participantes ni los investigadores encargados de evaluar los resultados conocían qué tratamiento había recibido cada persona durante la fase correspondiente del ensayo.

Los criterios de selección incluyeron antecedentes de respuesta insuficiente a corticoides nasales. Las personas con sinusitis crónica quedaron excluidas, por lo que los resultados no deben extrapolarse directamente a pacientes con esa enfermedad.

El equipo investigador estuvo integrado por especialistas como Lucas Cruz, Dorina Kallogjeri y Nyssa Fox Farrell, vinculados a la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington.

El 83 % respondió favorablemente a la combinación

La principal medida de eficacia fue la proporción de pacientes que experimentó al menos una mejoría moderada después de cuatro semanas, evaluada mediante una escala clínica de impresión global del cambio.

En el grupo tratado con oximetazolina y budesonida, 24 de los 29 participantes con datos disponibles alcanzaron ese nivel de respuesta, equivalente al 83 %.

En el grupo que recibió solamente budesonida, la mejoría se registró en 10 de los 28 participantes evaluables, aproximadamente el 36 %.

La diferencia absoluta entre ambos tratamientos fue de 47 puntos porcentuales, con un intervalo de confianza del 95 % comprendido entre 25 y 70 puntos porcentuales.

Los resultados indican que la combinación produjo una mejor respuesta clínica durante el periodo estudiado. Sin embargo, no significan que el 83 % de los pacientes quedara completamente libre de síntomas.

La investigación también examinó la intensidad de la obstrucción nasal mediante escalas de valoración clínica.

Después de dos semanas, las puntuaciones de obstrucción habían disminuido aproximadamente un 69 % en el grupo combinado, frente al 41 % registrado entre quienes utilizaron únicamente budesonida.

Al finalizar la cuarta semana, las reducciones fueron del 76 % y del 46 %, respectivamente.

Estas diferencias respaldan la posibilidad de que ambos medicamentos produzcan un efecto complementario sobre la congestión persistente, aunque la magnitud del beneficio deberá confirmarse en investigaciones con mayor número de participantes.

No se detectó congestión de rebote durante el seguimiento

Uno de los aspectos más importantes del ensayo fue la evaluación de la congestión de rebote, una complicación conocida del uso prolongado de oximetazolina.

Durante las cuatro semanas de tratamiento activo, ninguno de los participantes del grupo combinado presentó un empeoramiento de la obstrucción que sugiriera la aparición de este problema.

Los investigadores también observaron la evolución de los pacientes durante la reducción progresiva del descongestionante.

En las semanas quinta y sexta, los participantes disminuyeron la exposición a oximetazolina sin presentar dificultades importantes relacionadas con la retirada.

Durante la séptima semana, cuando ya no utilizaban el descongestionante, tampoco se registró un empeoramiento clínicamente relevante de la obstrucción que indicara congestión de rebote.

Además, un subgrupo de diez participantes fue sometido a biopsias de los cornetes nasales antes y después del tratamiento para investigar posibles alteraciones en los tejidos.

Los análisis no identificaron cambios histopatológicos considerados compatibles con rinitis medicamentosa durante el periodo examinado.

Estos resultados son relevantes porque el uso excesivo de descongestionantes nasales constituye un problema reconocido por las autoridades reguladoras.

En abril de 2026, la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido advirtió sobre los riesgos de congestión de rebote, rinitis medicamentosa y pérdida de eficacia asociados con la utilización prolongada de oximetazolina y xilometazolina.

La mejoría nasal también puede influir en el descanso

La congestión persistente puede dificultar la respiración durante el sueño y favorecer que algunas personas respiren habitualmente por la boca.

La nariz desempeña funciones importantes en el acondicionamiento del aire inspirado, incluida su filtración, humidificación y regulación térmica.

Cuando existe una obstrucción prolongada, estas funciones pueden verse alteradas y aparecer molestias relacionadas con la sequedad bucal, los ronquidos o la dificultad para descansar.

La importancia de mantener una respiración nasal adecuada y reconocer las causas de su obstrucción ha sido examinada desde diferentes perspectivas clínicas.

No obstante, el nuevo ensayo no fue diseñado para demostrar mejoras en la calidad del sueño, la frecuencia de los ronquidos o la prevención de trastornos respiratorios nocturnos.

Sus resultados se refieren específicamente a la reducción de la obstrucción nasal y a la ausencia de signos de congestión de rebote durante el seguimiento.

Por qué todavía no debe utilizarse la combinación sin supervisión médica

Los autores consideran que la combinación de oximetazolina y budesonida podría representar una opción para determinados adultos con obstrucción nasal persistente que no responden suficientemente a los corticoides tópicos.

Sin embargo, destacan que el ensayo incluyó solamente 60 participantes y que la fase de tratamiento activo duró cuatro semanas.

Estas características limitan la capacidad de detectar efectos adversos poco frecuentes y de establecer la seguridad de una administración durante varios meses.

La ausencia de congestión de rebote durante siete semanas de observación no demuestra que el riesgo desaparezca cuando el medicamento se utiliza durante periodos más largos.

Tampoco significa que sea seguro combinar por cuenta propia aerosoles descongestionantes y corticoides nasales.

Las recomendaciones habituales continúan limitando el uso de descongestionantes tópicos como la oximetazolina a periodos breves, salvo que exista una indicación médica específica.

La autoridad reguladora británica recomienda no utilizar estos productos durante más de cinco días consecutivos y consultar con un profesional sanitario cuando la congestión persiste o empeora.

Los resultados del ensayo corresponden a una formulación y un protocolo de administración concretos, bajo supervisión clínica, por lo que no pueden trasladarse automáticamente a cualquier producto comercial ni a cualquier combinación de medicamentos.

Una posible alternativa para pacientes con congestión resistente

La investigación aporta evidencia clínica sobre una estrategia farmacológica destinada a pacientes que no consiguen suficiente alivio con los tratamientos convencionales.

Su principal contribución consiste en haber demostrado una mayor proporción de respuestas favorables con la combinación de oximetazolina y budesonida que con el corticoide utilizado por separado.

El resultado también plantea la posibilidad de estudiar tratamientos combinados que mantengan el efecto descongestionante sin reproducir las complicaciones asociadas al uso continuado de determinados aerosoles nasales.

Sin embargo, el tratamiento de la obstrucción nasal debe distinguirse de las medidas destinadas a aliviar temporalmente síntomas de infecciones respiratorias. En el manejo del resfriado común y las molestias nasales, por ejemplo, las soluciones salinas pueden ofrecer alivio sintomático, pero responden a un objetivo diferente del tratamiento farmacológico de la obstrucción crónica.

Los investigadores consideran necesario realizar ensayos multicéntricos, con muestras más amplias y periodos de seguimiento prolongados, para determinar si los beneficios observados se mantienen y si la combinación puede utilizarse de manera segura durante tratamientos de mayor duración.

Hasta contar con esa evidencia, el estudio ofrece una alternativa prometedora para la investigación clínica, pero no modifica por sí solo las recomendaciones generales sobre el uso prolongado de descongestionantes nasales.

Fuentes referenciales:
JAMA Otolaryngology–Head & Neck Surgery — Nasal Obstruction and Treatment With Oxymetazoline and Corticosteroids: A Randomized Clinical Trial (29 de octubre de 2026)
PubMed — Registro científico del ensayo clínico, PMID 42954986
Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido — Advertencia sobre descongestionantes nasales y congestión de rebote (2026)