Un fármaco utilizado para la enfermedad de Parkinson ha demostrado ser eficaz para reducir los síntomas de una depresión difícil de tratar, según un estudio dirigido por la Universidad de Oxford.
En el ensayo clínico más grande realizado hasta la fecha, se descubrió que el pramipexol era sustancialmente más eficaz que un placebo para reducir los síntomas de la depresión resistente al tratamiento (TRD) a lo largo de casi un año, cuando se agregaba a la medicación antidepresiva en curso.
El ensayo, publicado en The Lancet Psychiatry, incluyó a 150 pacientes con depresión resistente al tratamiento, y un número igual de ellos recibió 48 semanas de pramipexol o un placebo, junto con medicación antidepresiva continua.
En general, el grupo que tomó pramipexol experimentó una reducción significativa y sustancial de los síntomas para la semana 12 de tratamiento, y los beneficios persistieron durante un año. Sin embargo, también se observaron efectos secundarios significativos, como náuseas, alteraciones del sueño y mareos, por lo que aproximadamente 1 de cada 5 personas que tomaron pramipexol abandonaron el ensayo.
El profesor Michael Browning, del Departamento de Psiquiatría de la Universidad de Oxford y líder del grupo de trabajo sobre trastornos del estado de ánimo en la Misión de Colaboración de Investigación Traslacional en Salud Mental (MH-TRC) del NIHR, quien dirigió el ensayo, dijo: «Tratar eficazmente a las personas que no han respondido a las intervenciones de primera línea para la depresión es un problema clínico apremiante y desde hace tiempo existe una necesidad urgente de encontrar nuevos tratamientos.
«Estos hallazgos sobre el pramipexol suponen un avance significativo para los pacientes en quienes los antidepresivos y otros tratamientos y terapias no han funcionado.
El pramipexol es un medicamento autorizado para la enfermedad de Parkinson y actúa potenciando la dopamina, una sustancia química del cerebro. Esto difiere de la mayoría de los demás antidepresivos que actúan sobre la serotonina cerebral y podría explicar por qué el pramipexol fue tan útil en este estudio.
«Ahora necesitamos más investigaciones centradas en reducir los efectos secundarios del pramipexol, evaluar su coste-efectividad y compararlo con otros tratamientos complementarios».
Las investigaciones anteriores sobre el uso de este medicamento para la depresión habían mostrado resultados prometedores, pero hasta ahora había datos limitados sobre sus resultados a largo plazo y sus efectos secundarios.
Las pautas actuales para las personas con depresión resistente al tratamiento recomiendan agregar nuevos tratamientos, como litio o antipsicóticos, al tratamiento antidepresivo en curso, pero estos tienen una eficacia limitada y no funcionan para todos.
A Phil Harvey, de 72 años y residente de Oxfordshire, le diagnosticaron depresión hace 20 años y probó diferentes pastillas y terapia, pero nada funcionó. Finalmente, tuvo que tomarse un año de baja laboral antes de jubilarse. Comenzó el ensayo clínico en 2022.
Dijo: «En pocas semanas sentí los efectos; fue increíble. Llevé un diario que nos dieron sobre mi estado de ánimo, mi motivación y cómo mejoraba. Me estaba sacando de este agujero negro en el que había estado durante años».
Se reclutaron participantes de todo el país, incluyendo las clínicas de trastornos del estado de ánimo de la Misión MH-TRC, ubicadas en Oxford, pero distribuidas por todo el país. Estas clínicas evalúan de forma eficiente, y en gran medida a distancia, a pacientes con trastornos del estado de ánimo de difícil tratamiento y les ofrecen la posibilidad de participar en estudios de investigación. La red también puede apoyar los servicios de atención primaria, proporcionando evaluación y asesoramiento terapéutico a pacientes que no han respondido al tratamiento inicial.
Más información: Michael Browning et al., Aumento con pramipexol para la fase aguda de la depresión unipolar resistente al tratamiento: un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo en el Reino Unido, The Lancet Psychiatry (2025). DOI: 10.1016/S2215-0366(25)00194-4 . www.thelancet.com/journals/lan… (25)00194-4/fulltext
