Una combinación de dos medicamentos de inmunoterapia, ipilimumab y nivolumab, ha detenido o revertido la progresión del melanoma avanzado durante cinco años o más en uno de cada dos pacientes, según un estudio dirigido por The Royal Marsden NHS Foundation Trust.
por el Royal Marsden NHS Foundation Trust
Hace solo 10 años, solo 1 de cada 20 pacientes con melanoma avanzado sobreviviría durante cinco años, y muchos vivirían solo de seis a nueve meses. Los resultados del ensayo Checkmate 067, que se presentarán hoy (sábado 28 de septiembre) en la reunión anual de la ESMO 2019 en Barcelona, España, y se publicarán simultáneamente en The New England Journal of Medicine , representan el seguimiento más largo de la fase tres del ensayo Terapia de combinación de inhibidores de punto de control.
El profesor James Larkin, consultor médico oncólogo de The Royal Marsden NHS Foundation Trust y profesor del Instituto de Investigación del Cáncer (ICR), que presentó los resultados, dijo: «En el pasado, el melanoma metastásico se consideraba intratable. Los oncólogos consideraron que el melanoma era diferente a otros tipos de cáncer, no se pudieron tratar una vez que se diseminó. Esta es la primera vez que podemos decir que las posibilidades de ser un sobreviviente a largo plazo del melanoma avanzado ahora superan el 50 por ciento, lo cual es un gran hito «.
El ensayo vio a 945 pacientes con melanoma avanzado asignados al azar en tres grupos: 314 pacientes recibieron el «doble golpe» de nivolumab más ipilimumab ; 316 pacientes recibieron nivolumab más un placebo; y 315 pacientes recibieron ipilimumab más placebo. Cada brazo de nivolumab se comparó con ipilimumab por sí mismo y se administró hasta que la enfermedad progresó o hasta que los efectos secundarios se volvieron inaceptables.
La tasa de supervivencia general a cinco años para la combinación de nivolumab más ipilimumab fue del 52%, con el 74% de esos pacientes libres de tratamiento después de cinco años. La supervivencia general para nivolumab fue del 44% y del 26% para ipilimumab.
El profesor Larkin dice: «Al administrar estos medicamentos juntos, efectivamente está quitando dos frenos del sistema inmunitario en lugar de uno para que el sistema inmunitario pueda reconocer tumores que antes no reconocía y reaccionar a eso y destruirlos».
Es importante destacar que para aquellos pacientes que interrumpieron el tratamiento debido a efectos secundarios como fatiga, erupciones cutáneas y diarrea, el resultado fue tan bueno como lo fue para aquellos que estuvieron en la combinación por más tiempo. Uno de los puntos clave sobre las inmunoterapias es que el sistema inmunitario puede ser reeducado incluso con una corta duración del tratamiento. Esto está en contraste con otros tratamientos como la quimioterapia que pueden requerir un ciclo completo para ser tan efectivos.
Pamela Smith, de 67 años, se unió al juicio Checkmate 067 en enero de 2014, poco después de descubrir que su melanoma se había extendido.
Pamela dijo: «Fue inoperable, por lo que el ensayo fue mi única opción. Había estado recibiendo tratamiento cada dos semanas durante aproximadamente cuatro meses cuando desarrollé diarrea que era tan grave que tuve que abandonar el tratamiento. Sorprendentemente, el primer examen y cada exploración desde entonces ha demostrado que en ese tiempo relativamente corto funcionó. Mi tumor se redujo a menos de la mitad de su tamaño original y no ha cambiado en cinco años. No he recibido ningún tratamiento desde entonces y me siento brillante. en The Royal Marsden, me preguntan cómo me siento en una escala del 1 al 100 y respondo 100. Me siento bien y tengo mucha suerte de estar vivo y de poder pasar tiempo con mis ocho nietos «.
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