Un ensayo clínico con 830 menores en Estados Unidos respaldó la eficacia del fluoruro diamino de plata al 38 %, aplicado directamente sobre dientes de leche afectados
Redactor: Javier Morales O.
Editor: Karem Díaz S.
Un tratamiento líquido, económico y de aplicación rápida logró detener una proporción significativamente mayor de caries graves en niños pequeños que una sustancia de control, según un ensayo clínico de fase III encabezado por investigadores de la Universidad de Michigan, en Estados Unidos.
El producto, denominado fluoruro diamino de plata o SDF por sus siglas en inglés, se aplica directamente sobre la lesión dental mediante un pequeño aplicador. El procedimiento dura pocos segundos por diente y no requiere inyecciones, perforación, empastes inmediatos ni sedación.
La investigación incluyó a 830 niños de entre 12 y 71 meses con caries severa de la primera infancia. Los participantes fueron atendidos en clínicas odontológicas, consultas pediátricas y programas educativos de Michigan, Nueva York e Iowa.
El tratamiento detuvo el 54 % de las lesiones a los seis meses
Los niños fueron asignados aleatoriamente a recibir fluoruro diamino de plata al 38 % o una sustancia placebo. La aplicación se realizó al comienzo del estudio y se repitió a los seis meses, mientras que las evaluaciones clínicas se efectuaron a los tres, seis y ocho meses.
A los seis meses, una sola aplicación de SDF había detenido el avance del 54 % de las lesiones de caries analizadas. En el grupo de control, la proporción fue del 22,5 %, lo que representó una diferencia de 31,5 puntos porcentuales.
La eficacia también se observó en otros momentos del seguimiento. A los tres meses, el tratamiento había detenido el 57,5 % de las lesiones, frente al 18,8 % en el grupo placebo. A los ocho meses, después de una segunda aplicación, las proporciones fueron del 50,2 % y del 17,4 %, respectivamente.
Los resultados publicados en JAMA Pediatrics muestran que el producto fue significativamente más eficaz que el placebo para frenar lesiones activas que ya habían alcanzado la dentina de los dientes temporales.
Una opción no invasiva para la caries infantil severa
La caries de la primera infancia puede progresar rápidamente y provocar dolor, infecciones, dificultades para comer y dormir, ausencias escolares y pérdida prematura de dientes. En los casos más graves, algunos niños necesitan restauraciones o extracciones realizadas bajo anestesia general.
El fluoruro diamino de plata ofrece una alternativa menos invasiva para detener temporal o permanentemente el deterioro, especialmente cuando el niño no tolera los procedimientos convencionales o no dispone de acceso inmediato a un odontólogo.
La solución combina componentes que favorecen la remineralización, reducen la actividad microbiana y endurecen el tejido dental afectado. A diferencia de un empaste, no elimina la parte deteriorada del diente, sino que se pinta sobre la cavidad para intentar frenar su progresión.
El avance se relaciona con la creciente búsqueda de nuevas estrategias para prevenir y controlar las caries dentales, una enfermedad que puede desarrollarse cuando las bacterias de la placa transforman los azúcares en ácidos que dañan el esmalte y la dentina.
El ensayo evaluó eficacia y seguridad en menores de seis años
El estudio comenzó en octubre de 2018 y continuó hasta abril de 2023, atravesando las dificultades asistenciales generadas por la pandemia de COVID-19. De los 830 participantes iniciales, 584 completaron el seguimiento, equivalente al 70 % de la muestra.
La investigación incorporó a menores con una elevada carga de enfermedad dental. En conjunto, los niños presentaban casi 2.000 lesiones activas y un promedio superior a 11 dientes cariados, ausentes o restaurados, lo que refleja la gravedad de los casos seleccionados.
Los eventos adversos relacionados con el tratamiento tuvieron una frecuencia similar en ambos grupos: 22,9 % entre quienes recibieron SDF y 22,2 % en el grupo placebo. La mayoría de los acontecimientos registrados fueron de intensidad leve o moderada.
Los investigadores no encontraron diferencias entre los grupos en la presencia de dolor durante el periodo estudiado. Los resultados respaldan la consideración del SDF como una intervención no invasiva para niños pequeños con alto riesgo de caries.
El principal inconveniente es la coloración oscura
La principal desventaja del fluoruro diamino de plata es estética. El compuesto de plata oscurece de manera permanente la parte cariada del diente, aunque no mancha del mismo modo el tejido dental sano.
Esta coloración permite identificar visualmente la zona tratada y endurecida, pero puede generar rechazo entre algunas familias, particularmente cuando las lesiones se encuentran en los dientes delanteros.
La aceptación del procedimiento requiere que los profesionales expliquen claramente sus beneficios, limitaciones y posibles cambios de apariencia. En muchos casos, detener el deterioro y evitar una infección o una intervención bajo anestesia puede ser prioritario frente al resultado cosmético.
La salud de los dientes y encías forma parte del bienestar general, como muestran los análisis sobre la boca como indicador de salud integral. El dolor dental persistente puede afectar la alimentación, el descanso, la comunicación y el desarrollo infantil.
Podría ampliar la atención en consultas pediátricas
Los especialistas consideran que la facilidad de aplicación del producto permitiría utilizarlo no solo en consultorios odontológicos, sino también en determinados entornos de atención primaria, siempre que el personal reciba capacitación para identificar las lesiones y disponga de protocolos de derivación.
Los niños suelen acudir al pediatra desde los primeros meses de vida, mientras que su primera revisión odontológica puede retrasarse varios años. Aplicar el tratamiento durante ese intervalo podría evitar que una cavidad avance hasta producir dolor, infección o la necesidad de cirugía.
El SDF puede ser especialmente útil para niños muy pequeños, personas con discapacidad física o del desarrollo, pacientes con ansiedad dental intensa, adultos mayores y personas que no pueden acceder fácilmente a tratamientos restauradores.
El estudio no plantea que el líquido sustituya todas las intervenciones odontológicas. Algunos dientes seguirán necesitando empastes, coronas, tratamiento pulpar o extracción, dependiendo de la profundidad de la lesión y del estado de los tejidos.
El uso para detener caries todavía está fuera de indicación en Estados Unidos
Los odontólogos utilizan fluoruro diamino de plata desde hace décadas en distintos países. En Estados Unidos, la Administración de Alimentos y Medicamentos autorizó el producto en 2014 como dispositivo para tratar la sensibilidad dental en adultos.
Su aplicación para detener caries, incluso en pacientes pediátricos, se realiza fuera de la indicación aprobada oficialmente. El ensayo fue diseñado para aportar los datos clínicos de eficacia y seguridad requeridos para solicitar su autorización específica como medicamento contra las caries.
La Organización Mundial de la Salud incluyó el fluoruro diamino de plata en su lista de medicamentos esenciales en 2021. Las academias estadounidenses de Pediatría y Odontología Pediátrica también han publicado orientaciones para su utilización clínica.
El debate sobre el uso de compuestos fluorados debe distinguir entre las vías de administración, las concentraciones y los objetivos terapéuticos. La evidencia sobre el flúor utilizado en productos de higiene dental no puede extrapolarse automáticamente a exposiciones ambientales o sistémicas diferentes.
Una herramienta frente a las desigualdades en salud bucal
La caries dental afecta de forma desproporcionada a las familias con menores ingresos, a comunidades rurales y a poblaciones con una oferta insuficiente de servicios odontológicos. En estos entornos, una lesión pequeña puede permanecer sin tratamiento hasta transformarse en una urgencia dolorosa.
Los servicios de emergencia médica pueden aliviar temporalmente el dolor o tratar una infección, pero generalmente no cuentan con los medios para restaurar el diente afectado. Esto genera consultas repetidas y retrasos hasta que el menor accede a atención odontológica especializada.
El bajo costo, la rapidez y la ausencia de equipos complejos convierten al SDF en una posible herramienta de salud pública. Su aplicación en escuelas, centros comunitarios y consultas pediátricas podría facilitar la atención de grupos que actualmente enfrentan mayores barreras.
La preocupación por estas desigualdades también está presente en el debate sobre la protección dental de niños rurales y de bajos ingresos, quienes dependen en mayor medida de medidas preventivas accesibles y programas comunitarios.
La prevención continúa siendo indispensable
El fluoruro diamino de plata actúa sobre caries ya establecidas y no elimina la necesidad de prevenir nuevas lesiones. El cepillado con pasta dental fluorada, la reducción de la frecuencia de consumo de azúcares, las revisiones periódicas y la atención temprana continúan siendo las principales medidas de protección.
Después de aplicar SDF, el niño necesita seguimiento profesional para comprobar si la lesión permanece detenida. Algunas cavidades requieren reaplicaciones periódicas y otras deben restaurarse cuando las condiciones clínicas y familiares lo permitan.
Los investigadores esperan que la evidencia obtenida facilite una autorización regulatoria más amplia, mejores coberturas por parte de las aseguradoras y una calidad más uniforme de los productos disponibles.
La incorporación del tratamiento a la atención pediátrica dependerá de la aprobación correspondiente, de la formación del personal sanitario y de la existencia de vías claras para conectar a cada niño con servicios odontológicos permanentes.
Fuentes referenciales:
Medical Xpress
JAMA Pediatrics
