Un estudio en Cataluña con más de 1.000 personas vacunadas con TAK-003 no registró efectos adversos graves en viajeros de regiones no endémicas
Redactor: Javier Morales O.
Editor: Karem Díaz S.
La vacuna TAK-003 frente al dengue mostró un perfil de seguridad favorable en personas viajeras procedentes de regiones no endémicas, de acuerdo con un estudio prospectivo realizado en Cataluña con más de 1.000 participantes vacunados. La investigación no identificó efectos adversos graves y aporta nueva evidencia sobre la tolerabilidad a corto plazo de esta vacuna en condiciones reales de práctica clínica.
El trabajo fue liderado por el Instituto de Salud Global de Barcelona, ISGlobal, centro impulsado por la Fundación “la Caixa”, junto con el Hospital Clínic Barcelona. Los resultados fueron publicados en The Lancet Regional Health Europe y se obtuvieron a partir del seguimiento de 1.028 personas vacunadas en ocho centros de atención a viajeros de Cataluña.
El dengue es una enfermedad vírica transmitida por mosquitos del género Aedes y está documentada en más de 100 países. Su expansión preocupa a las autoridades sanitarias porque más de la mitad de la población mundial vive en áreas con riesgo de infección, mientras el aumento de los viajes internacionales facilita la circulación global del virus.
Una vacuna evaluada en viajeros europeos
TAK-003 es la primera vacuna autorizada en Europa para proteger frente al virus del dengue. Sin embargo, hasta ahora existían datos limitados sobre su seguridad en personas que no viven en zonas endémicas, especialmente en grupos como mayores, personas con enfermedades previas o viajeros que reciben varias vacunas antes de desplazarse a zonas de riesgo.
La investigación incluyó a personas vacunadas entre enero y diciembre de 2024. Tras cada dosis, los participantes fueron monitorizados para registrar la aparición de posibles efectos adversos. En total, el estudio analizó la seguridad tras la administración de 1.851 dosis de TAK-003.
El interés sanitario de este tipo de estudios aumenta porque el dengue se ha convertido en una de las principales causas de fiebre en personas que viajan a regiones endémicas. En Mundo de la Salud ya se ha explicado cómo la investigación sobre el dengue busca nuevas herramientas para comprender mejor el comportamiento del virus y sus efectos sobre el organismo.
Sin efectos adversos graves
El resultado principal fue claro: no se registraron acontecimientos adversos graves después de la vacunación. Aunque aproximadamente la mitad de los participantes notificó algún síntoma, la mayoría de las reacciones fueron leves o moderadas, transitorias y menos frecuentes después de la segunda dosis.
Los síntomas más habituales fueron dolor en el lugar de la inyección, cefalea, cansancio y malestar general. Estos datos apoyan el uso de TAK-003 en consultas de medicina del viajero, donde la evaluación del riesgo debe considerar el destino, el estado de salud de la persona, los antecedentes de infección y la posibilidad de administrar otras vacunas al mismo tiempo.
Daniel Camprubí Ferrer, primer autor del estudio, investigador en ISGlobal y miembro del Servicio de Salud Internacional del Hospital Clínic Barcelona, explicó que el objetivo era cubrir una laguna de conocimiento sobre la seguridad de la vacuna en viajeros procedentes de regiones no endémicas.
Grupos con mayor probabilidad de reacciones
El análisis identificó algunos grupos con mayor probabilidad de presentar efectos adversos. Las personas de sexo femenino mostraron más reacciones locales. Quienes habían pasado previamente una infección por dengue y quienes recibieron al mismo tiempo vacunas frente a otros flavivirus, como la fiebre amarilla, presentaron mayor riesgo de fiebre.
En cambio, el estudio no observó un aumento de reactogenicidad en personas mayores de 60 años ni en participantes con comorbilidades, dos grupos sobre los que existía menos evidencia disponible. Tampoco se detectó mayor probabilidad de efectos adversos cuando TAK-003 se administró simultáneamente con vacunas no flavivirales.
Estos datos son relevantes para las consultas previas al viaje, donde muchas personas necesitan actualizar varias inmunizaciones antes de desplazarse. También ayudan a diferenciar entre reacciones esperables, vigilancia clínica y señales que requieren seguimiento médico.
Dengue, viajes y cambio climático
La expansión del dengue está relacionada con la distribución geográfica de los mosquitos Aedes, favorecida por el cambio climático, la urbanización y la movilidad internacional. El aumento de temperaturas y humedad puede facilitar que los vectores se establezcan en nuevas regiones, mientras los viajes conectan zonas endémicas y no endémicas con mayor rapidez.
En ese contexto, la prevención del dengue ya no se limita a los países tropicales. La vigilancia, el control de mosquitos, la protección individual y la evaluación de vacunas forman parte de una estrategia más amplia de salud pública. Esa misma lógica se observa en otras enfermedades transmitidas por vectores, como el chikungunya vinculado al cambio climático, que también ha ganado atención sanitaria por su capacidad de expansión.
La disponibilidad de una vacuna con buen perfil de tolerabilidad puede ser especialmente importante para viajeros con exposición previsible a regiones endémicas. No sustituye otras medidas de prevención, como repelentes, ropa adecuada o control de criaderos, pero añade una herramienta más para reducir riesgos en determinados perfiles.
Una evidencia útil, pero todavía a corto plazo
Los autores del estudio subrayan que los resultados amplían la evidencia disponible sobre la seguridad de TAK-003 en personas viajeras de Europa. Sin embargo, también señalan la necesidad de continuar evaluando su impacto, eficacia y seguridad a largo plazo.
Jose Muñoz, investigador en ISGlobal y jefe del Servicio de Salud Internacional del Hospital Clínic Barcelona, destacó que los datos contribuyen a reforzar el conocimiento sobre la vacuna en viajeros europeos, pero insistió en la importancia de mantener la evaluación continuada.
La seguridad de las vacunas requiere vigilancia constante, especialmente cuando se aplican en poblaciones diversas y en escenarios de viaje donde pueden coincidir varias inmunizaciones. En esa línea, también resulta relevante comprender cómo se gestionan los riesgos y controles en temas como las vacunas y sus condiciones de uso, porque la confianza pública depende tanto de la evidencia científica como de la comunicación clara.
Qué aporta el estudio
El estudio aporta tres elementos concretos: datos de vida real en más de 1.000 viajeros, seguimiento tras 1.851 dosis administradas y ausencia de efectos adversos graves en el periodo evaluado. Además, identifica grupos con mayor probabilidad de reacciones leves o moderadas, lo que puede ayudar a mejorar la orientación clínica antes de viajar.
La evidencia es especialmente útil porque se obtuvo en regiones no endémicas, donde la experiencia acumulada con la vacuna todavía era limitada. Para profesionales de salud internacional, medicina preventiva y atención al viajero, estos resultados ofrecen información práctica para valorar riesgos, explicar posibles síntomas y acompañar decisiones de vacunación de forma individualizada.
El avance también se produce en un momento de mayor actividad científica frente al dengue. Brasil, por ejemplo, ha avanzado con una vacuna monodosis contra el dengue, lo que confirma que la prevención frente a esta enfermedad se ha convertido en una prioridad sanitaria internacional.
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