El dispositivo de Wandercraft permite a adultos elegibles con lesión medular caminar y realizar actividades cotidianas con las manos libres
Redactor: Luis Ortega
Editor: Eduardo Schmitz
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) autorizó Eve, desarrollado por la empresa francesa Wandercraft, como el primer exoesqueleto personal autoequilibrado destinado a usuarios adultos de silla de ruedas elegibles que viven con una lesión de la médula espinal.
El dispositivo permite permanecer de pie, caminar y realizar determinadas actividades cotidianas con las manos libres. Su sistema robótico mantiene el equilibrio mientras el usuario dirige los movimientos mediante un control remoto, una diferencia relevante frente a otros exoesqueletos personales que requieren muletas u otros apoyos para desplazarse.
Movilidad vertical fuera del centro de rehabilitación
Eve fue concebido para ampliar el uso de los exoesqueletos más allá de hospitales y centros de rehabilitación. La tecnología puede utilizarse sobre superficies interiores niveladas y en espacios exteriores planos inmediatamente adyacentes a un edificio, como patios y terrazas.
El usuario debe permanecer bajo la supervisión de un acompañante especialmente capacitado. Además, el dispositivo necesita ser prescrito por un profesional sanitario autorizado y no está indicado de manera automática para todas las personas con lesión medular.
La elegibilidad depende de una evaluación clínica individual. Entre los requisitos comunicados por Wandercraft se encuentra que el adulto pueda manejar el control remoto de Eve. Antes de llevar el equipo al hogar, también debe completar un ajuste personalizado y un programa de formación junto con su acompañante.
Wandercraft subraya que Eve complementa la silla de ruedas, pero no pretende sustituirla. Su función consiste en ofrecer oportunidades adicionales para ponerse de pie, caminar, girar, inclinarse, utilizar las manos y participar en determinadas tareas mientras se mantiene una posición erguida.
La autorización amplía las alternativas que se investigan para personas con daño neurológico. En años anteriores, otros estudios habían mostrado cómo la estimulación de la médula espinal puede favorecer el control muscular en pacientes seleccionados, aunque se trata de una estrategia diferente y con criterios clínicos propios.
Un ensayo realizado en tres centros de Estados Unidos
La decisión regulatoria estuvo respaldada por un ensayo clínico desarrollado en tres centros: Kessler Foundation, en West Orange, Nueva Jersey; el Centro Médico James J. Peters del Departamento de Asuntos de los Veteranos, en el Bronx; y el centro Walk in New York de Wandercraft, en la ciudad de Nueva York.
El programa incluyó participantes con diferentes niveles de lesión medular y a sus acompañantes. La evaluación se concentró en la seguridad, el funcionamiento del dispositivo, la capacitación y la preparación necesaria para utilizarlo en entornos personales.
Después de recibir formación estructurada, los participantes realizaron pruebas funcionales, de usabilidad y de ejecución de tareas relacionadas con situaciones cotidianas. Según Kessler Foundation, tanto los usuarios como sus acompañantes aprendieron a operar el exoesqueleto y alcanzaron los principales objetivos establecidos para el desempeño de la marcha y las actividades diarias.
Gail Forrest, directora del Tim and Caroline Reynolds Center for Spinal Stimulation de Kessler Foundation, destacó que el dispositivo fue evaluado no solo desde su rendimiento técnico, sino también considerando la manera en que usuarios y acompañantes podían incorporarlo con seguridad a tareas de la vida real.
Los participantes comunicaron mejoras en aspectos como el estado general de salud, el bienestar psicológico, la resistencia durante las actividades diarias, la espasticidad de las extremidades inferiores y el equilibrio al permanecer sentados. Algunas personas también informaron cambios favorables en el sueño y las funciones vesical e intestinal.
Esos resultados proceden de reportes de los participantes y no significan que el exoesqueleto produzca los mismos beneficios en todas las personas. La respuesta puede variar según el tipo y la gravedad de la lesión, la condición física, las enfermedades concomitantes y el cumplimiento del entrenamiento.
Cinco sesiones antes de utilizar Eve en el hogar
El proceso anunciado por Wandercraft comienza con una valoración clínica y continúa con la adaptación del exoesqueleto a las características corporales del usuario. La capacitación comprende cinco sesiones de dos horas, que pueden completarse en un periodo mínimo de una semana.
Las sesiones incluyen transferencias hacia y desde el dispositivo, manejo del control remoto, desplazamiento sobre superficies planas, circulación por espacios estrechos, realización de tareas cotidianas y aplicación de procedimientos de seguridad y emergencia.
La formación del acompañante constituye una condición esencial. Aunque Eve mantiene el equilibrio de forma autónoma, su uso autorizado exige supervisión, por lo que no debe interpretarse como un sistema de marcha completamente independiente o adecuado para cualquier espacio.
La precisión de los movimientos y la seguridad también son asuntos centrales en otras tecnologías neurológicas. Por ejemplo, investigaciones sobre estimulación cerebral personalizada para mejorar la marcha en pacientes con Parkinson muestran cómo los avances deben ajustarse a las necesidades funcionales de cada persona.
Lanzamiento comercial previsto para septiembre de 2026
Wandercraft anunció que prevé lanzar comercialmente Eve en Estados Unidos el 17 de septiembre de 2026. La presentación tendrá lugar en el campus de innovación sanitaria Cure, en Nueva York, junto con la United Spinal Association.
La compañía informó que trabaja con centros de rehabilitación, proveedores de tecnología de rehabilitación compleja y distribuidores vinculados con el sistema sanitario de veteranos. El objetivo es organizar las evaluaciones, la formación, la entrega de los equipos y el soporte posterior para los usuarios seleccionados.
Desde 2024, Medicare dispone de una vía de reembolso para exoesqueletos personales elegibles dentro de su programa de equipos médicos duraderos, prótesis, ortesis y suministros. Wandercraft espera que Eve pueda incorporarse a esa cobertura, pero la autorización de la FDA no garantiza por sí misma el reembolso de cada solicitud.
La disponibilidad efectiva dependerá de la prescripción, el cumplimiento de los criterios clínicos y las decisiones de cobertura. La empresa también indicó que buscará ampliar el acceso mediante aseguradoras privadas y otras fuentes de financiamiento.
Autonomía funcional con límites definidos
Los exoesqueletos portátiles pueden proporcionar a determinadas personas la posibilidad de ponerse de pie y desplazarse, pero también presentan restricciones. El terreno irregular, las escaleras, los desniveles y los espacios exteriores no contemplados en la autorización quedan fuera del uso comunicado para Eve.
La tecnología tampoco revierte la lesión de la médula espinal ni restablece por sí misma el control neurológico de las piernas. Su finalidad es ofrecer asistencia robótica para ampliar la movilidad vertical y la participación en actividades específicas.
Conservar o recuperar la capacidad funcional es un objetivo central de la rehabilitación. La evidencia sobre fuerza muscular y autonomía personal también muestra que el movimiento cotidiano depende de la coordinación entre músculos, articulaciones y sistema nervioso, aunque las necesidades de una persona con lesión medular requieren una evaluación especializada.
La llegada de Eve al uso personal representa el traslado de una tecnología autoequilibrada desde el entorno clínico hacia espacios domésticos controlados. Su impacto real dependerá de la selección adecuada de los usuarios, la capacitación de los acompañantes, la vigilancia de la seguridad y la posibilidad de acceder al dispositivo mediante cobertura sanitaria o financiamiento.
Fuentes referenciales:
Medical Xpress
Wandercraft
Kessler Foundation
